Sygn. akt: KIO 521/22

POSTANOWIENIE
z dnia 9 marca 2022 r.

Krajowa Izba Odwoławcza - w składzie:

Przewodniczący: Anna Chudzik

po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w dniu 9 marca 2022 r. w Warszawie odwołania
wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 25 lutego 2022 r. przez J. D.
prowadzącego działalność gospodarczą pod nazwą PARAMEDYK J. D.,

w postępowaniu prowadzonym przez Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej
w Celestynowie,

orzeka:

1. umarza postępowanie odwoławcze;

2. nakazuje zwrot z rachunku Urzędu Zamówień Publicznych na rzecz Odwołującego
kwoty 13 500 zł 00 gr (słownie: trzynaście tysięcy pięćset złotych zero groszy)
stanowiącej 90% wpisu od odwołania.

Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn. zm.) na niniejsze
postanowienie - w terminie 14 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za

pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie.

Przewodniczący:

Sygn. akt: KIO 521/22

Zamawiający - Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej w Celestynowie -

- prowadzi w trybie przetargu nieograniczonego postępowanie o udzielenie zamówienia pn.

Dostawa wyrobów medycznych i środków do dezynfekcji do odświeżenia zestawów
medycznych Poziomu 1 dla RBZMED. Wartość zamówienia jest większa niż progi unijne.
Ogłoszenie o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
15 lutego 2022 r. pod nr pod numerem 2022/S 032-081459.

W dniu 25 lutego 2022 r. J. D. prowadzący działalność gospodarczą pod nazwą

PARAMEDYK J. D. wniósł odwołanie wobec następujących postanowień specyfikacji
warunków zamówienia:

1)    Załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu zamówienia,
w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki
piersiowej miał „kształt okrągły o średnicy minimum 14 cm”;

2)    Załącznika nr 5d do SWZ - Procedura badania próbek, w zakresie w jakim formułuje
wymaganie, aby nadruk przy pocieraniu dłonią nie rozmazywał się i był trwały oraz aby
„informacje: znak CE, termin ważności, numer serii i oznaczenia sterylności były
umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, w tym: nie da się ich dłonią
zetrzeć, zmazać czy odkleić”;

3)    Załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB,
w zakresie w jakim zawiera nieścisłości i sprzeczności z przepisami ustawy z dnia 20
maja 2010 r. o wyrobach medycznych (DZ.U. z 2021 r. poz. 1565);

4)    Załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej, w zakresie
w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej był
wyłącznie sterylny i jednocześnie nie dopuszcza możliwości oferowania.

Odwołujący zarzucił Zamawiającemu naruszenie przepisów art. 99 ust. 1 i 4 w zw.
z art. 16 pkt 1, 2 i 3 ustawy Pzp oraz art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.

Odwołujący wniósł o nakazanie Zamawiającemu:

1) zmiany załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu
zamówienia, poprzez modyfikację wymagania dotyczącego opatrunków o okrągłym
kształcie i dopuszczenie opatrunków o średnicy minimum 13 cm, tj. poprzez nadanie
punktowi 10 litera b, tiret pierwsze tego załącznika następującego brzmienia:
kształt okrągły o średnicy minimum 13 cm lub owalny o wymiarach minimum 17 cm x 14
cm ±10% lub w kształcie prostokąta o wymiarach minimum 15 x 20 cm ±10% z
zaokrąglonymi narożnikami lub w kształcie kwadratu o wymiarach minimum 15 x 15 cm
±10% z zaokrąglonymi narożnikami;

2)    zmiany załącznika nr 5d - Procedura badania próbek poprzez modyfikację wymagań
dotyczących sprawdzenia opakowania opatrunku, poprzez nadanie punktowi 1.1. (str. 5,
część załącznika poświęcona Szczegółowej procedurze badania Próbki: Opatrunku na
rany penetracyjne klatki piersiowej) następującego brzmienia:

„1.1 zamawiający sprawdzi czy oznaczenia są czytelne, a ich treść zgodna z OPZ
i aktualnymi przepisami prawa w zakresie wyrobów medycznych, oraz czy nadruk przy
pocieraniu dłonią (tj. przy trzykrotnym przetarciu kciukiem) nie rozmazuje się i jest trwały.
Zamawiający wymaga, aby informacje: znak CE, termin ważności, numer serii
i oznaczenia sterylności były umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, tj.
przy trzykrotnym przetarciu kciukiem w tym: nie da się ich dłonią zetrzeć, zmazać czy
odkleić (Zamawiający dopuszcza stosowanie naklejki). W przypadku oznakowania
niezgodnego z wymaganiami SWZ lub aktualnymi przepisami prawa w zakresie
wyrobów medycznych Zamawiający odrzuci ofertę.”

3)    zmiany załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB
poprzez nadanie drugiemu akapitowi tego oświadczenia następującej treści:

„W związku z powyższym, oświadczam, iż oferowany asortyment w zakresie pozycji

nr....... został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego
przedstawiciela lub był przedmiotem powiadomienia albo będzie przedmiotem

powiadomienia w terminie do 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

4)    zmiany załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej,
poprzez rezygnację z wymagania dotyczącego sterylności opatrunku, poprzez nadanie
lit. c tego załącznika następującego brzmienia: dopuszczalne są opatrunki sterylne lub
niesterylne.

5)    niezwłocznego przekazania dokonanej zmiany wszystkim wykonawcom, którym
przekazano SWZ oraz zamieszczenia zmienionej SWZ także na stronie internetowej, na

której SWZ jest udostępniona;

6)    przedłużenia terminu składania ofert przynajmniej o dwa tygodnie.

W związku z tym, że postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia zostało
wszczęte po 1 stycznia 2021 r., jest ono prowadzone na podstawie przepisów ustawy
z 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn.
zm.).

W dniu 7 marca 2022 r. do Prezesa Izby wpłynęło oświadczenie Odwołującego

o cofnięciu odwołania. Wobec powyższego postępowanie odwoławcze - zgodnie z art. 568
pkt 1 ustawy Pzp - należało umorzyć.

O kosztach postępowania odwoławczego orzeczono stosownie do art. 557 ustawy
Pzp i § 9 ust. 1 pkt 3 lit. a

2020 r. poz. 2437),
nakazując zwrot na rzecz Odwołującego kwoty 13.500 zł stanowiącej 90% uiszczonego
wpisu.

Przewodniczący: .............................

4