Ogłoszenie o wykonaniu umowy
Usługi
Badania jakościowe produktów leczniczych oraz substancji czynnych w 2025 r.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: GŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 016182425

1.4) Adres zamawiającego

1.4.1.) Ulica: ul. Senatorska 12

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 00-082

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: gif@gif.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.gif.gov.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - organ władzy publicznej - organ administracji rządowej (centralnej lub terenowej)

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-184a3ae8-ceb3-4146-ae87-f483fd4d5dbd

2.2.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00047683

2.3.) Wersja ogłoszenia: 01

2.4.) Data ogłoszenia: 2026-01-19

SEKCJA III – PODSTAWOWE INFORMACJE O POSTĘPOWANIU W WYNIKU KTÓREGO ZOSTAŁA ZAWARTA UMOWA

3.1.) Charakter zamówienia:

Zamówienie klasyczne - wartości równej lub przekraczającej progi unijne

3.2.) Zamówienie było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu albo ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy w BZP lub Dz. Urz. UE: Tak

3.2.1.) Numer ogłoszenia w BZP lub Dz. Urz. UE: 27878-2025

3.3.) Czy zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:

Nie

3.5.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną:

Zamówienie udzielane jest w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie: art. 214 ust. 1 pkt 1 ustawy

3.6.) Rodzaj zamówienia:

Usługi

3.7.) Nazwa zamówienia:

Badania jakościowe produktów leczniczych oraz substancji czynnych w 2025 r.

3.8.) Krótki opis przedmiotu zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzanie w 2025r. badań w zakresie oceny jakości produktów leczniczych, oraz substancji czynnych, w tym produktów leczniczych podlegających badaniom w związku z podejrzeniem wady jakościowej lub sfałszowania znajdujących się na obszarze Rzeczpospolitej Polskiej w celu zabezpieczenia interesu publicznego dotyczącego zdrowia i życia obywateli.

3.9.) Główny kod CPV: 73111000-3 - Laboratoryjne usługi badawcze

SEKCJA IV – PODSTAWOWE INFORMACJE O ZAWARTEJ UMOWIE

4.1.) Data zawarcia umowy: 2025-02-25

4.2.) Okres realizacji zamówienia:

4.3.) Dane wykonawcy, z którym zawarto umowę:

4.3.1.) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy): Narodowy Instytut Leków

4.3.2.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: Regon: 015244176

4.3.3.) Ulica: Chełmska 30/34

4.3.4.) Miejscowość: Warszawa

4.3.5.) Kod pocztowy: 00-725

4.3.6.) Województwo: mazowieckie

4.3.7.) Kraj: Polska

4.4.) Wartość umowy: 5550000,00 PLN

4.5.) Numer ogłoszenia o wyniku postępowania zamieszczonego w BZP lub numer ogłoszenia o udzieleniu zamówienia opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej: 214885-2025

SEKCJA V PRZEBIEG REALIZACJI UMOWY

5.1.) Czy umowa została wykonana: Tak

5.2.) Termin wykonania umowy: 2025-12-31

5.3.) Czy umowę wykonano w pierwotnie określonym terminie: Tak

5.4.) Informacje o zmianach umowy

5.4.1.) Liczba zmian: 1

5.4.2.) Numer zmiany: 1

5.4.3.) Podstawa prawna zmiany:

art. 455 ust. 2 ustawy

5.4.4.) Przyczyny dokonania zmian:

Konieczność skierowania przez GIF produktu do badań w jednostce o statusie OMCL (badanie ad hoc) i uzyskania dowodu w postaci wyniku badania z tejże jednostki, celem potwierdzenia właściwej jakości produktu, w zakresie parametru zawartość NDMA po zmianie metody analitycznej. W trakcie realizacji aktualnej umowy, zaistniała również sytuacja nieterminowego dostarczenia prób do badań produktu leczniczego, niezależna zarówno od zamawiającego, jak i wykonawcy umowy. W związku z powyższymi okolicznościami, został zawarty aneks w zakresie wydłużenia terminu na przekazanie próbki produktu leczniczego do wykonawcy i przeznaczenia dodatkowych środków gwarantujących pokrycie kosztu badania na warunkach określonych umową.

5.4.5.) Krótki opis zamówienia po zmianie:

1.Zwiększono wartość wynagrodzenia określonego w Umowie, a § 5 ust. 1 Umowy „Maksymalna całkowita wartość umowy brutto, tj. maksymalne całkowite wynagrodzenie Wykonawcy, nie może przekroczyć kwoty 5 550 000 zł brutto , z zastrzeżeniem § 6 umowy.”
2. Wykonawca wykona badania produktu leczniczego skierowanego do badań w ramach badania ad hoc – na warunkach i zasadach określonych w Umowie.
3. Strony zgodnie postanawiają, że w odniesieniu do produktu leczniczego, wydłużają termin przekazania próbki tego produktu leczniczego do Wykonawcy do dnia 12 września 2025 r.
4. Wykonawca potwierdza przyjęcie produktu leczniczego do badań określonych Umową.
5. W przypadku niewykorzystania kwoty, o której mowa w § 5 ust. 1 Umowy Wykonawca może wykonać badania innych produktów leczniczych przekazanych do badań do dnia 31 sierpnia 2025 r.

5.4.8.) Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej: Tak

5.5.) Łączna wartość wynagrodzenia wypłacona z tytułu zrealizowanej umowy: 5976117,40 PLN

5.6.) Czy umowa została wykonana należycie: Tak

5.7.) Podczas realizacji zamówienia zamawiający kontrolował przewidziane w zawartej umowie wymagania:

w zakresie zatrudnienia na podstawie stosunku pracy, w okolicznościach, o których mowa w art. 95 ustawy

SEKCJA VI INFORMACJE DODATKOWE