Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa cytometru przepływowego.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288366

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: W.K. Roentgena 5

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 02-781

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.7.) Numer telefonu: 22 57 09 466

1.4.8.) Numer faksu: 22 57 09 462

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dorota.wolosiak@nio.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.pib-nio.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00236148

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-05-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00215806

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Wykaz dokumentów i oświadczeń wymaganych do złożenia wraz z ofertą został wskazany w Rozdziale XIII SWZ.
2. Zamówienie będzie finansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Prace badawcze nad opracowaniem hodowli komórkowej mającej potencjalne zastosowanie w zaawansowanej spersonalizowanej immunoterapii nowotworów jajnika w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)”.
Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
3.Link do postępowania https://nio.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/512231

Po zmianie:
1. Wykaz dokumentów i oświadczeń wymaganych do złożenia wraz z ofertą został wskazany w Rozdziale XIII SWZ.
2. Zamówienie będzie finansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Prace badawcze nad opracowaniem hodowli komórkowej mającej potencjalne zastosowanie w zaawansowanej spersonalizowanej immunoterapii nowotworów jajnika w standardzie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)”.
Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
3.Link do postępowania https://nio.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/512231.
Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przedmiot zamówienia, w tym wszystkie produkty ICT, usługi ICT oraz procesy ICT wykorzystywane do realizacji zamówienia – zarówno jako elementy główne, jak i komponenty, elementy środowiska świadczenia usługi lub rozwiązania towarzyszące – nie obejmowało:
1) produktów ICT, usług ICT lub procesów ICT wskazanych w rekomendacji, o której mowa w art. 33 ust. 4 ustawy z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, stwierdzającej ich negatywny wpływ na podstawowy interes bezpieczeństwa państwa;
2) produktu ICT, którego typ został określony w decyzji w sprawie uznania dostawcy za dostawcę wysokiego ryzyka, o której mowa w art. 67b ust. 15 ustawy z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, ani usług ICT lub procesów ICT określonych w tej decyzji.
Niespełnienie powyższego wymagania stanowi podstawę odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 17 albo pkt 19 ustawy Pzp.
Zamawiający wskazuje, że przez produkt ICT / usługa ICT / proces ICT Zamawiający rozumie: element ICT – produkt ICT, usługa ICT lub proces ICT
proces ICT – zestaw czynności wykonywanych w celu projektowania, rozwoju, dostarczania lub utrzymywania produktu ICT lub usługi ICT (art. 2 pkt 14 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/881 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie ENISA (Agencji Unii Europejskiej ds. Cyberbezpieczeństwa) oraz certyfikacji cyberbezpieczeństwa w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz uchylenia rozporządzenia (UE) nr 526/2013 (akt o cyberbezpieczeństwie) (Dz. Urz. UE L 151 z 07.06.2019, str. 15, ze zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem 2019/881”);
produkt ICT – element lub grupa elementów sieci lub systemu informatycznego (art. 2 pkt 12 rozporządzenia 2019/881);
usługa ICT – usługa polegająca w pełni lub głównie na przekazywaniu, przechowywaniu, pobieraniu lub przetwarzaniu informacji za pośrednictwem sieci i systemów informatycznych (art. 2 pkt 13 rozporządzenia 2019/881).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenia Wykonawcy, że:
- zaoferowany przedmiot zamówienia tj. cytometr przepływowy posiada certyfikat CE IVD oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,
- zaoferowany przedmiot zamówienia …….. (proszę wymienić sprzęt (wyposażenie)) nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, ale został dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami prawa.
Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;

2) materiały informacyjne (np. karty katalogowe, specyfikacje techniczne, inne dokumenty, w tym oświadczenia) producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w OPZ (Parametry techniczne pkt. 1-29, Załącznik nr 2 do SWZ), zawierające numer katalogowy – jeśli jest stosowany/nazwę oferowanego wyrobu.

W przypadku, gdy materiały informacyjne producenta lub dystrybutora są wystawione w innym języku niż język polski, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć tłumaczenie ww. dokumentów na język polski.

Uwaga!
W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenia Wykonawcy, że:
- zaoferowany przedmiot zamówienia tj. cytometr przepływowy posiada certyfikat CE IVD oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,
- zaoferowany przedmiot zamówienia …….. (proszę wymienić sprzęt (wyposażenie)) nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, ale został dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami prawa.
Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;

2) materiały informacyjne (np. karty katalogowe, specyfikacje techniczne, inne dokumenty, w tym oświadczenia) producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w OPZ (Parametry techniczne pkt. 1-29, Załącznik nr 2 do SWZ), zawierające numer katalogowy – jeśli jest stosowany/nazwę oferowanego wyrobu;

3) Wykonawca składa wraz z ofertą „Wykaz elementów ICT objętych ofertą", sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ. Wykaz ten stanowi integralną część oferty i służy identyfikacji produktów ICT, usług ICT oraz procesów ICT objętych ofertą lub wykorzystywanych do realizacji zamówienia.
Wzór Oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ;

W przypadku, gdy materiały informacyjne producenta lub dystrybutora są wystawione w innym języku niż język polski, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć tłumaczenie ww. dokumentów na język polski.

Uwaga!
W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.