Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa gazów medycznych i niemedycznych wraz z dzierżawą zbiornika i butli

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI IM. ŚW. JANA PAWŁA II

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000311639

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Daleka 11

1.4.2.) Miejscowość: Grodzisk Mazowiecki

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-825

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL913 - Warszawski zachodni

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp.lonc@szpitalzachodni.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalzachodni.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00132641

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00121434

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania, natomiast przy każdej dostawie gazów medycznych kserokopię świadectw kontroli jakości.
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne;
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych
i na każde żądanie Zamawiającego, Wykonawca przedłoży kopie dopuszczenia potwierdzone „za zgodność z oryginałem” – dot. pakietu nr 1, 2 i 4
8) Oświadczenie własne Wykonawca, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

Po zmianie:
1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6a) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania, natomiast przy każdej dostawie gazów medycznych kserokopię świadectw kontroli jakości dot pakietu 1 -3
6b) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania. Wykonawca gwarantuje, że jakość dostarczonych gazów medycznych zgodna jest z dokumentacją rejestrową produktów leczniczych - dot. pakietu 4
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne;
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych
i na każde żądanie Zamawiającego, Wykonawca przedłoży kopie dopuszczenia potwierdzone „za zgodność z oryginałem” – dot. pakietu nr 1, 2 i 4
8) Oświadczenie własne Wykonawca, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania, natomiast przy każdej dostawie gazów medycznych kserokopię świadectw kontroli jakości.
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne;
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych
i na każde żądanie Zamawiającego, Wykonawca przedłoży kopie dopuszczenia potwierdzone „za zgodność z oryginałem” – dot. pakietu nr 1, 2 i 4
8) Oświadczenie własne Wykonawca, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

Po zmianie:
1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6a) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania, natomiast przy każdej dostawie gazów medycznych kserokopię świadectw kontroli jakości.
6b) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i technicznych (niemedycznych) na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania. Wykonawca gwarantuje, że jakość dostarczonych gazów medycznych zgodna jest z dokumentacją rejestrową produktów leczniczych - dot. pakietu 4
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne;
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych
i na każde żądanie Zamawiającego, Wykonawca przedłoży kopie dopuszczenia potwierdzone „za zgodność z oryginałem” – dot. pakietu nr 1, 2 i 4
8) Oświadczenie własne Wykonawca, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-07 10:00

Po zmianie:
2025-03-11 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-07 10:05

Po zmianie:
2025-03-11 10:05