Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiornika i transportem butli dla Olmedica w Olecku Sp. z o.o.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: OLMEDICA W OLECKU - SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 519558690

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Gołdapska 1

1.4.2.) Miejscowość: Olecko

1.4.3.) Kod pocztowy: 19-400

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL623 - Ełcki

1.4.7.) Numer telefonu: 87 520 22 95-96

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@olmedica.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.olmedica.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00545920

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-20

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00512060

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada i będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany wyrób medyczny (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną - z uwzględnieniem okresów przejściowych (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.
2. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego (również w trakcie realizacji umowy) przedstawi
poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń oraz kart charakterystyki produktu. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 2.1; 3.1; 3.2; 3.3).
3. Oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest kwalifikowany jako wyrób medyczny. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (Część 2 poz. 2.1, 2.2, 2.3)
4. Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym posiadają ważną charakterystykę produktu leczniczego. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 2.1; 3.1; 3.2; 3.3)
5. Oświadczenie Wykonawcy, że spełnienia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1194 ze zm.) oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych podlegających systematycznym kontrolom UDT, posiada odpowiednie zezwolenia i certyfikaty (wytwarzanie zgodnie z obowiązującymi przepisami (GMP), przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), przestrzega odpowiednich przepisów, które dotyczą bezpiecznego transportu butli (w tym także spełnienia wymogi Ustawy Prawo farmaceutyczne co do kontroli temperatury w
transporcie z wyłączeniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, których transport nie wymaga monitorowania temperatury). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 6 do SWZ.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada i będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany wyrób medyczny (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną - z uwzględnieniem okresów przejściowych (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.
2. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego (również w trakcie realizacji umowy) przedstawi
poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń oraz kart charakterystyki produktu. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 1.1; 3.1; 3.2; 3.3).
3. Oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest kwalifikowany jako wyrób medyczny. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (Część 2 poz. 2.1, 2.3)
4. Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym posiadają ważną charakterystykę produktu leczniczego. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 1.1; 3.1; 3.2; 3.3)
5. Oświadczenie Wykonawcy, że spełnienia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1194 ze zm.) oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych podlegających systematycznym kontrolom UDT, posiada odpowiednie zezwolenia i certyfikaty (wytwarzanie zgodnie z obowiązującymi przepisami (GMP), przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), przestrzega odpowiednich przepisów, które dotyczą bezpiecznego transportu butli (w tym także spełnienia wymogi Ustawy Prawo farmaceutyczne co do kontroli temperatury w
transporcie z wyłączeniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, których transport nie wymaga monitorowania temperatury). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada i będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany wyrób medyczny (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną - z uwzględnieniem okresów przejściowych (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.
2. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego (również w trakcie realizacji umowy) przedstawi
poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń oraz kart charakterystyki produktu. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 2.1; 3.1; 3.2; 3.3).
3. Oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest kwalifikowany jako wyrób medyczny. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (Część 2 poz. 2.1, 2.2, 2.3)
4. Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym posiadają ważną charakterystykę produktu leczniczego. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 2.1; 3.1; 3.2; 3.3)
5. Oświadczenie Wykonawcy, że spełnienia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1194 ze zm.) oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych podlegających systematycznym kontrolom UDT, posiada odpowiednie zezwolenia i certyfikaty (wytwarzanie zgodnie z obowiązującymi przepisami (GMP), przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), przestrzega odpowiednich przepisów, które dotyczą bezpiecznego transportu butli (w tym także spełnienia wymogi Ustawy Prawo farmaceutyczne co do kontroli temperatury w
transporcie z wyłączeniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, których transport nie wymaga monitorowania temperatury). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 6 do SWZ.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada i będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany wyrób medyczny (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE lub równoważnego wydanego przez jednostkę notyfikacyjną - z uwzględnieniem okresów przejściowych (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.
2. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub Świadectwo Rejestracji (łącznie z Charakterystyką Produktu Leczniczego) zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.). Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego (również w trakcie realizacji umowy) przedstawi
poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń oraz kart charakterystyki produktu. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 1.1; 3.1; 3.2; 3.3).
3. Oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest kwalifikowany jako wyrób medyczny. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (Część 2 poz. 2.1, 2.3)
4. Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym posiadają ważną charakterystykę produktu leczniczego. Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ – (część 1 poz. 1.1; część 2 poz. 1.1; 3.1; 3.2; 3.3)
5. Oświadczenie Wykonawcy, że spełnienia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1194 ze zm.) oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych podlegających systematycznym kontrolom UDT, posiada odpowiednie zezwolenia i certyfikaty (wytwarzanie zgodnie z obowiązującymi przepisami (GMP), przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), przestrzega odpowiednich przepisów, które dotyczą bezpiecznego transportu butli (w tym także spełnienia wymogi Ustawy Prawo farmaceutyczne co do kontroli temperatury w
transporcie z wyłączeniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, których transport nie wymaga monitorowania temperatury). Oświadczenie wg wzoru zgodnie z Załącznikiem Nr 5 do SWZ.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-21 09:00

Po zmianie:
2025-11-26 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-21 09:15

Po zmianie:
2025-11-26 09:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-20

Po zmianie:
2025-12-25