Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów opatrunkowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: paweskae@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00148248

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-17

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00130745

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty techniczne wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 40-42
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 42
b) części nr 2 w poz. od 1 – 34
c) części nr 3 w poz. od 1 – 16 oraz od 18 – 25
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 11
7. Ulotki – plików PDF wysłanych na adres zoznysaapteka@interia.pl (dot. części 7, 8, 9 i 10)

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty techniczne wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 40-42
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 42
b) części nr 2 w poz. od 1 – 34
c) części nr 3 w poz. od 1 – 16 oraz od 18 – 25
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 11
7. Ulotki – pliki PDF dot. części 7, 8, 9 i 10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty techniczne wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 40-42
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 42
b) części nr 2 w poz. od 1 – 34
c) części nr 3 w poz. od 1 – 16 oraz od 18 – 25
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 11
7. Ulotki – plików PDF wysłanych na adres zoznysaapteka@interia.pl (dot. części 7, 8, 9 i 10)

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty techniczne wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 40-42
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 42
b) części nr 2 w poz. od 1 – 34
c) części nr 3 w poz. od 1 – 16 oraz od 18 – 25
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 11
7. Ulotki – pliki PDF dot. części 7, 8, 9 i 10

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-18 09:00

Po zmianie:
2025-03-20 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-18 09:30

Po zmianie:
2025-03-20 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-04-16

Po zmianie:
2025-04-18