Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów opatrunkowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: paweskae@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00180213

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-04-01

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00169167

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karta techniczna wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 42-44
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy części nr 1 – 5 i 7
7. Ulotki – pliki PDF - dot. pakietów 7, 8, 9 i 10

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty technicznej wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 42-44
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 44
b) części nr 2 w poz. od 1 – 35
c) części nr 3 w poz. od 1 – 10 oraz od 12 – 19
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 17
7. Ulotek – plików PDF - dot. pakietów 7, 8, 9 i 10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karta techniczna wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 42-44
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy części nr 1 – 5 i 7
7. Ulotki – pliki PDF - dot. pakietów 7, 8, 9 i 10

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Karty technicznej wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 42-44
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu (zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia Dz. U. Nr 251, poz. 2514) celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 2 – 24 oraz od 27 – 44
b) części nr 2 w poz. od 1 – 35
c) części nr 3 w poz. od 1 – 10 oraz od 12 – 19
d) części nr 4 w poz. od 1 – 13
e) części nr 5 w poz. od 1 – 13
f) części nr 7 w poz. od 1 - 17
7. Ulotek – plików PDF - dot. pakietów 7, 8, 9 i 10

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-04-07 09:00

Po zmianie:
2026-04-08 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-04-07 09:30

Po zmianie:
2026-04-08 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-05-06

Po zmianie:
2026-05-07