Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów zużywalnych z podziałem na 3 części na podstawie umowy ramowej dla Grupy Badawczej Biobank

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Sieć Badawcza Łukasiewicz - PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 020671635

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stabłowicka 147

1.4.2.) Miejscowość: Wrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 54-066

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL514 - Miasto Wrocław

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: monika.olszewska@port.lukasiewicz.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.port.org.pl/pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Inna działalność

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00207910

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-04-21

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00207402

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
1) Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania opisane w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2.2 Formularzu wyceny).
2) Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci certyfikatów, deklaracji zgodności, kart technicznych lub innych dokumentów producenta:
a) dla wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD):
- oznakowanie CE (zgodnie z obowiązującymi przepisami UE) lub równoważne,
- dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu na terenie UE,
- deklarację zgodności UE lub certyfikat wydany przez niezależną, akredytowaną jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),

b) dla wyrobów objętych systemem jakości producenta (np. pipety):
- dokument potwierdzający zgodność z ISO 13485 lub równoważną, rozumianą jako system zarządzania jakością zapewniający nie gorszy poziom kontroli procesów i jakości wyrobów medycznych,
c) dla wyrobów produkowanych w warunkach kontrolowanych (np. probówki kriogeniczne):
- dokument potwierdzający produkcję w warunkach ISO 8 clean room lub równoważnych, tj. zapewniających nie gorszy poziom czystości powietrza, kontroli środowiska i bezpieczeństwa użytkowania,
d) dla transportu materiału biologicznego:
- dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami ADR i/lub IATA (jeśli dotyczy)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
TAK

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
1) Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania opisane w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2.2 Formularzu wyceny).
2) Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci certyfikatów, deklaracji zgodności, kart technicznych lub innych dokumentów producenta:
a) dla wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD):
- oznakowanie CE (zgodnie z obowiązującymi przepisami UE) lub równoważne,
- dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu na terenie UE,
- deklarację zgodności UE lub certyfikat wydany przez niezależną, akredytowaną jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),

b) dla wyrobów objętych systemem jakości producenta (np. pipety):
- dokument potwierdzający zgodność z ISO 13485 lub równoważną, rozumianą jako system zarządzania jakością zapewniający nie gorszy poziom kontroli procesów i jakości wyrobów medycznych,
c) dla wyrobów produkowanych w warunkach kontrolowanych (np. probówki kriogeniczne):
- dokument potwierdzający produkcję w warunkach ISO 8 clean room lub równoważnych, tj. zapewniających nie gorszy poziom czystości powietrza, kontroli środowiska i bezpieczeństwa użytkowania,
d) dla transportu materiału biologicznego:
- dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami ADR i/lub IATA (jeśli dotyczy)