Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa narzędzi do zabiegów ECPW oraz akcesoriów endoskopowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: bobak@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00014508

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-01-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00626848

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela
2. Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną, zgodnie z wymogami MDR
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim

Po zmianie:
1. Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela
2. Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną, zgodnie z wymogami MDR
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcję obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim - (wyjątek stanowią części:
2, 4, 7, 9 i 10, gdzie dopuszcza się możliwości zaoferowania asortymentu posiadającego etykiety zawierające nazwy asortymentu w języku angielskim, a pozostałe informacje przedstawione w formie piktogramów /zharmonizowanych symboli/ będących oznaczeniami zatwierdzonymi jako międzynarodowe

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela
2. Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną, zgodnie z wymogami MDR
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim

Po zmianie:
1. Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela
2. Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną, zgodnie z wymogami MDR
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcję obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim - (wyjątek stanowią części:
2, 4, 7, 9 i 10, gdzie dopuszcza się możliwości zaoferowania asortymentu posiadającego etykiety zawierające nazwy asortymentu w języku angielskim, a pozostałe informacje przedstawione w formie piktogramów /zharmonizowanych symboli/ będących oznaczeniami zatwierdzonymi jako międzynarodowe

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-12 08:00

Po zmianie:
2026-01-14 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-12 08:20

Po zmianie:
2026-01-14 08:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-02-10

Po zmianie:
2026-02-12