Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników, materiału kontrolnego oraz wszystkich materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonania badań kontroli jakości w składnikach krwi z dzierżawą jednego analizatora hematologicznego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291121

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Czerwonego Krzyża 5/9

1.4.2.) Miejscowość: Wrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 50-345

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL514 - Miasto Wrocław

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zapotrzebowanie@rckik.wroclaw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.wroclaw.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00275272

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-06-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00252783

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.

2. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.

3. Oryginalny prospekt producenta dotyczący analizatora w polskiej wersji językowej.

3.1. Ulotka informacyjna/oryginalny prospekt producenta odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.
4. Instrukcje obsługi dotyczące analizatora zamówienia w polskiej wersji językowej.

Po zmianie:
1. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.
2. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.
3. Oryginalny prospekt producenta lub autoryzowanego dystrybutora dotyczący analizatora w polskiej wersji językowej, potwierdzający spełnienie wymagań określonych w SWZ.
3.1. Ulotka informacyjna/oryginalny prospekt producenta odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.
4. Instrukcje obsługi dotyczące analizatora zamówienia w polskiej wersji językowej

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.

2. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.

3. Oryginalny prospekt producenta dotyczący analizatora w polskiej wersji językowej.

3.1. Ulotka informacyjna/oryginalny prospekt producenta odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.
4. Instrukcje obsługi dotyczące analizatora zamówienia w polskiej wersji językowej.

Po zmianie:
1. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.
2. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.
3. Oryginalny prospekt producenta lub autoryzowanego dystrybutora dotyczący analizatora w polskiej wersji językowej, potwierdzający spełnienie wymagań określonych w SWZ.
3.1. Ulotka informacyjna/oryginalny prospekt producenta odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.
4. Instrukcje obsługi dotyczące analizatora zamówienia w polskiej wersji językowej