Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00215202

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-04-24

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00191340

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych, kosmetyków)

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)

3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokument potwierdzający zgłoszenie w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 (dotyczy pakietu nr 9 poz. 1,2,3,4,5)

7) Wyniki z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.
(dotyczy pakietów nr 1, 2, 3 poz.3, pakietów 6, 8, 10)

8) Oświadczenie producenta o czystości mikrobiologicznej oferowanego produktu (bakterie <100 CFU/g, grzyby <10 CFU/g) (dotyczy pakietu 7 poz.1)

9) Certyfikat GMP - certyfikat zgodności producenta z dobrą praktyką wytwarzania (dotyczy pakietów 6, 7 poz. 1)

10) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

11) Próbki dla potwierdzenia właściwości użytkowych (oceny zgodności) dla pakietów*:

Pakiet nr 2 - 2 opakowania wielkości 1 litr
Pakiet nr 7 poz. 1 – 2 opakowania
Pakiet nr 7 poz. 2 – 1 sztuka
Pakiet nr 10 poz. 1,2,3 – po 1 opakowaniu

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych, kosmetyków)

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)

3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokument potwierdzający zgłoszenie w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 (dotyczy pakietu nr 9 poz. 1,2,3,4,5)

7) Wyniki z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.
(dotyczy pakietów nr 1, 2, 3 poz.3, pakietów 6, 8, 10)

Dopuszczono zgodnie z odpowiedziami z dnia 24.04.2026r dla pakietu nr 2:

Oświadczenie producenta zaoferowanego preparatu, potwierdzające szeroką kompatybilność materiałową przeprowadzoną w akredytowanych, niezależnych (od producenta preparatów dezynfekcyjnych) laboratoriach.


8) Oświadczenie producenta o czystości mikrobiologicznej oferowanego produktu (bakterie <100 CFU/g, grzyby <10 CFU/g) (dotyczy pakietu 7 poz.1)

9) Certyfikat GMP - certyfikat zgodności producenta z dobrą praktyką wytwarzania (dotyczy pakietów 6, 7 poz. 1)

10) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

11) Próbki dla potwierdzenia właściwości użytkowych (oceny zgodności) dla pakietów*:

Pakiet nr 2 - 2 opakowania wielkości 1 litr
Pakiet nr 7 poz. 1 – 2 opakowania
Pakiet nr 7 poz. 2 – 1 sztuka
Pakiet nr 10 poz. 1,2,3 – po 1 opakowaniu

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-04-29 09:45

Po zmianie:
2026-05-07 09:45

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-04-29 10:00

Po zmianie:
2026-05-07 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-05-28

Po zmianie:
2026-06-05