Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa środków dezynfekcyjnych z podziałem na 11 pakietów na potrzeby SPSK im. Prof. Witolda Orłowskiego CMKP.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. W. ORŁOWSKIEGO CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290883

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Czerniakowska 231

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 00-416

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: szpital@szpital-orlowskiego.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.szpital-orlowskiego.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00529091

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00518915

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej,
w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 6), 5 (poz. 1), 8 (poz. 1, 2, 3).
2) Oświadczenie - dotyczy wyrobów medycznych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia (jeżeli nie dotyczy zamówienia, należy wpisać „NIE DOTYCZY” i podać uzasadnienie) wymieniony w ofercie, dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.). (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 1, 2), 3 (poz. 1, 2), 4 (poz. 1), 5 (poz. 4), 6 (poz. 1, 2), 7 (poz. 1, 2, 3), 9 (poz. 1, 2, 3, 4), 10 (poz. 1, 2, 3, 4, 5), 11 (poz. 3, 4, 6).
3) Oświadczenie – dotyczy środków biobójczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz. U. 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym i zobowiązujemy się przedłożyć wymagane dokumenty na każde żądanie Zamawiającego (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 3), 2 (poz. 1, 3, 4, 8), 3 (poz. 2, 3), 11 (poz. 1, 2, 5).
4) Oświadczenie - dotyczy kosmetyków - sporządzone według wzoru stanowiącego – Załącznik nr 6 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane jako kosmetyki w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz. U. z 2018 r. poz. 2227 z późn. zm.) posiadają potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, oraz że Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów potwierdzających powyższe oświadczenie na każde żądanie Zamawiającego. (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 2, 5, 7), 5 (poz. 2, 3).
5) Oświadczenie producenta endoskopów (pozytywna opinia Olympus Optical i Storz) – dotyczy pakietu nr 1 (poz. 1).

Po zmianie:
1) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej,
w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 6), 5 (poz. 1), 8 (poz. 1, 2, 3).
2) Oświadczenie - dotyczy wyrobów medycznych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia (jeżeli nie dotyczy zamówienia, należy wpisać „NIE DOTYCZY” i podać uzasadnienie) wymieniony w ofercie, dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.). (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 1, 2), 3 (poz. 1, 2), 4 (poz. 1), 5 (poz. 4), 6 (poz. 1, 2), 7 (poz. 1, 2, 3), 9 (poz. 1, 2, 3, 4), 10 (poz. 1, 2, 3, 4, 5), 11 (poz. 3, 4, 6).
3) Oświadczenie – dotyczy środków biobójczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz. U. 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym i zobowiązujemy się przedłożyć wymagane dokumenty na każde żądanie Zamawiającego (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 3), 2 (poz. 1, 3, 4, 8), 3 (poz. 2, 3), 11 (poz. 1, 2, 5).
4) Oświadczenie - dotyczy kosmetyków - sporządzone według wzoru stanowiącego – Załącznik nr 6 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane jako kosmetyki w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz. U. z 2018 r. poz. 2227 z późn. zm.) dotyczy pakietów nr 2 (poz. 2, 5, 7), 5 (poz. 2, 3).
5) Oświadczenie producenta endoskopów (pozytywna opinia Olympus Optical i Storz) – dotyczy pakietu nr 1 (poz. 1).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej,
w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 6), 5 (poz. 1), 8 (poz. 1, 2, 3).
2) Oświadczenie - dotyczy wyrobów medycznych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia (jeżeli nie dotyczy zamówienia, należy wpisać „NIE DOTYCZY” i podać uzasadnienie) wymieniony w ofercie, dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.). (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 1, 2), 3 (poz. 1, 2), 4 (poz. 1), 5 (poz. 4), 6 (poz. 1, 2), 7 (poz. 1, 2, 3), 9 (poz. 1, 2, 3, 4), 10 (poz. 1, 2, 3, 4, 5), 11 (poz. 3, 4, 6).
3) Oświadczenie – dotyczy środków biobójczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz. U. 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym i zobowiązujemy się przedłożyć wymagane dokumenty na każde żądanie Zamawiającego (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 3), 2 (poz. 1, 3, 4, 8), 3 (poz. 2, 3), 11 (poz. 1, 2, 5).
4) Oświadczenie - dotyczy kosmetyków - sporządzone według wzoru stanowiącego – Załącznik nr 6 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane jako kosmetyki w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz. U. z 2018 r. poz. 2227 z późn. zm.) posiadają potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, oraz że Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów potwierdzających powyższe oświadczenie na każde żądanie Zamawiającego. (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 2, 5, 7), 5 (poz. 2, 3).
5) Oświadczenie producenta endoskopów (pozytywna opinia Olympus Optical i Storz) – dotyczy pakietu nr 1 (poz. 1).

Po zmianie:
1) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej,
w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 6), 5 (poz. 1), 8 (poz. 1, 2, 3).
2) Oświadczenie - dotyczy wyrobów medycznych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia (jeżeli nie dotyczy zamówienia, należy wpisać „NIE DOTYCZY” i podać uzasadnienie) wymieniony w ofercie, dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.). (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 1, 2), 3 (poz. 1, 2), 4 (poz. 1), 5 (poz. 4), 6 (poz. 1, 2), 7 (poz. 1, 2, 3), 9 (poz. 1, 2, 3, 4), 10 (poz. 1, 2, 3, 4, 5), 11 (poz. 3, 4, 6).
3) Oświadczenie – dotyczy środków biobójczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz. U. 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym i zobowiązujemy się przedłożyć wymagane dokumenty na każde żądanie Zamawiającego (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – dotyczy pakietów nr 1 (poz. 3), 2 (poz. 1, 3, 4, 8), 3 (poz. 2, 3), 11 (poz. 1, 2, 5).
4) Oświadczenie - dotyczy kosmetyków - sporządzone według wzoru stanowiącego – Załącznik nr 6 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty zakwalifikowane jako kosmetyki w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz. U. z 2018 r. poz. 2227 z późn. zm.) – dotyczy pakietów nr 2 (poz. 2, 5, 7), 5 (poz. 2, 3).
5) Oświadczenie producenta endoskopów (pozytywna opinia Olympus Optical i Storz) – dotyczy pakietu nr 1 (poz. 1).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-14 09:00

Po zmianie:
2025-11-18 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-14 09:30

Po zmianie:
2025-11-18 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-13

Po zmianie:
2025-12-17