Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA ŚRODKÓW DO DEZYNFEKCJI ORAZ WYROBÓW HIGIENICZNYCH WG 10 PAKIETÓW.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: erusinek@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00247636

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-05-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00229311

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ),obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu – dot. pakietu 1-10.
b) karty charakterystyki oferowanego wyrobu dot. pakietu 1-10.
c) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, dotyczy pakietu 1,3,4,5,9,10
d) dokumenty producenta przedmiotu zamówienia (np. oświadczenie) potwierdzające kompatybilność z myjnią do butów Miele&Cie. KG Model: PWD 8682 typ: 12798480 – dot. Pakietu nr 7,8,
e) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 13727/ EN 14561 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
f) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 13624/EN 14562 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
g) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 14348/EN 14563 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
h) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 14476/EN 17111 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
i) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 17126/EN 17111 dot. pakietu 5,9,10.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ),obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu – dot. pakietu 1-10.
b) karty charakterystyki oferowanego wyrobu dot. pakietu 1-10.
c) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, dotyczy pakietu 1,3,4,5,9,10
d) dokumenty producenta przedmiotu zamówienia (np. oświadczenie) potwierdzające kompatybilność z myjnią do butów Miele&Cie. KG Model: PWD 8682 typ: 12798480 – dot. Pakietu nr 7,8,
e) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727/ EN 16615 dot. pakietu 3,
2) EN 13624/EN 16615 dot. pakietu 3
3) EN 14562 dot. pakietu 3
4) EN 14348 dot. pakietu 3,
5) EN 14476 dot. pakietu 3
f) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727 dot. pakietu 4
2) EN 13624 dot. pakietu 4
3) EN 14348/14563 dot. pakietu 4
4) EN 14476 dot. pakietu 4
g) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 16615 dot. pakietu 5
2) EN 16615 dot. pakietu 5
3) EN 14476 dot. pakietu 5
4) EN 17126 dot. pakietu 5
h) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727/EN 14561, dot. pakietu 9
2) EN 13624/EN 14562 dot. pakietu 9
3) EN 14348/EN 14563, dot. pakietu 9
4) EN 14476 dot. pakietu 9
i) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727 dot. pakietu 10
2) EN 13624 dot. pakietu 10
3) EN 14348 dot. pakietu 10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ),obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu – dot. pakietu 1-10.
b) karty charakterystyki oferowanego wyrobu dot. pakietu 1-10.
c) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, dotyczy pakietu 1,3,4,5,9,10
d) dokumenty producenta przedmiotu zamówienia (np. oświadczenie) potwierdzające kompatybilność z myjnią do butów Miele&Cie. KG Model: PWD 8682 typ: 12798480 – dot. Pakietu nr 7,8,
e) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 13727/ EN 14561 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
f) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 13624/EN 14562 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
g) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 14348/EN 14563 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
h) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 14476/EN 17111 dot. pakietu 3,4,5,9,10.
i) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę EN 17126/EN 17111 dot. pakietu 5,9,10.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ),obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu – dot. pakietu 1-10.
b) karty charakterystyki oferowanego wyrobu dot. pakietu 1-10.
c) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, dotyczy pakietu 1,3,4,5,9,10
d) dokumenty producenta przedmiotu zamówienia (np. oświadczenie) potwierdzające kompatybilność z myjnią do butów Miele&Cie. KG Model: PWD 8682 typ: 12798480 – dot. Pakietu nr 7,8,
e) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727/ EN 16615 dot. pakietu 3,
2) EN 13624/EN 16615 dot. pakietu 3
3) EN 14562 dot. pakietu 3
4) EN 14348 dot. pakietu 3,
5) EN 14476 dot. pakietu 3
f) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727 dot. pakietu 4
2) EN 13624 dot. pakietu 4
3) EN 14348/14563 dot. pakietu 4
4) EN 14476 dot. pakietu 4
g) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 16615 dot. pakietu 5
2) EN 16615 dot. pakietu 5
3) EN 14476 dot. pakietu 5
4) EN 17126 dot. pakietu 5
h) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727/EN 14561, dot. pakietu 9
2) EN 13624/EN 14562 dot. pakietu 9
3) EN 14348/EN 14563, dot. pakietu 9
4) EN 14476 dot. pakietu 9
i) oświadczenie producenta, iż przedmiot zamówienia spełnia normę:
1) EN 13727 dot. pakietu 10
2) EN 13624 dot. pakietu 10
3) EN 14348 dot. pakietu 10