Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego 102-W-D-03-2025

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Medyczne "Żelazna" sp. z o. o.

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 012103423

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Żelazna 90

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 01-004

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: j.lewczuk@szpitalzelazna.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalzelazna.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00167746

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-28

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00157834

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;
-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);
b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).
c. sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).
Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.
d. Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 31.03.2025 r.”.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.

Po zmianie:
Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;
-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);
b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).
c. sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).
Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.
d. Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 02.04.2025 r.”.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;
-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);
b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).
c. sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).
Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.
d. Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 31.03.2025 r.”.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.

Po zmianie:
Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;
-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);
b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).
c. sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).
Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.
d. Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 02.04.2025 r.”.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.