Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA TLENU CIEKŁEGO I GAZÓW MEDYCZNYCH W BUTLACH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ZBIORNIKA TLENU I BUTLI DLA SPSZOZ "ZDROJE"

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Zdroje"

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291411

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: MĄCZNA 4

1.4.2.) Miejscowość: Szczecin

1.4.3.) Kod pocztowy: 70-780

1.4.4.) Województwo: zachodniopomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL424 - Miasto Szczecin

1.4.7.) Numer telefonu: 91 88 06 227

1.4.8.) Numer faksu: 91 88 06 203

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: org@szpital-zdroje.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.szpital-zdroje.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00533141

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00508048

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów
leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025. 750) – w zakresie Pakietu nr 1, nr 2, nr 4, nr 5.
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zakresie Pakietu nr 3, nr 6, nr 7.
3) w pakiecie nr 1, 2 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
4) w pakiecie nr 3 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
5) w pakiecie nr 3 poz. nr 4, 7, 8 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
6) w pakiecie nr 4 – świadectwo rejestracji tlenku azotu rozpuszczonego w azocie oraz karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
7) w pakiecie nr 1, nr 2, nr 4, nr 5 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
8) w pakiecie nr 5 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin bez konieczności kontrolowania morfologii krwi,
9) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego,
10) w pakiecie nr 6 – świadectwo rejestracji mieszaniny gazów do spirometrii,
11) w pakiecie nr 7 – świadectwo rejestracji mieszaniny do kalibracji.

Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

Po zmianie:
1) Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów
leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025. 750) – w zakresie Pakietu nr 1, nr 2, nr 4, nr 5.
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zakresie Pakietu nr 3, nr 6, nr 7.
3) w pakiecie nr 1, 2 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
4) w pakiecie nr 3 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
5) w pakiecie nr 3 poz. nr 4, 7, 8 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
6) w pakiecie nr 4 – świadectwo rejestracji tlenku azotu rozpuszczonego w azocie oraz karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
7) w pakiecie nr 1, nr 2, nr 4, nr 5 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
8) w pakiecie nr 5 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin bez konieczności kontrolowania morfologii krwi,
9) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego,
10) w pakiecie nr 6 – świadectwo rejestracji mieszaniny gazów do spirometrii,
11) w pakiecie nr 7 – świadectwo rejestracji mieszaniny do kalibracji.
12) w pakiecie nr 3 poz. 5, 6 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-17 09:00

Po zmianie:
2025-11-18 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-17 09:05

Po zmianie:
2025-11-18 09:05

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-16

Po zmianie:
2025-12-17