Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 270641184

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Chełmońskiego 28

1.4.2.) Miejscowość: Jaworzno

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-600

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22B - Sosnowiecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@szpital.jaworzno.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.jaworzno.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00584347

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-12-09

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00562582

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.10 do SWZ.

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

Po zmianie:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.10 do SWZ.

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

oraz dla Pakietu 6 w przypadku asortymentu sklasyfikowanego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zgodnie z klasą wyrobu dopuszcza się:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
ust. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie ust. 1 pkt 2) – 4) tj.:

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

chyba że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postepowania.

Po zmianie:
ust. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie ust. 1 pkt 2) – 4) tj.:

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

oraz dla Pakietu 6 w przypadku asortymentu sklasyfikowanego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zgodnie z klasą wyrobu dopuszcza się:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

chyba że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postepowania.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-12 09:00

Po zmianie:
2025-12-15 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-12 09:15

Po zmianie:
2025-12-15 10:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-10

Po zmianie:
2026-01-13