Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dzierżawa glukometrów wraz z oprogramowaniem oraz dostawą pasków testowych i materiałów kontrolnych na okres 36 miesięcy

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001255363

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: dr Izabeli Romanowskiej 2

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-796

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 52 3743000

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@co.bydgoszcz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.co.bydgoszcz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00536741

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-17

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00504112

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem
2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).
4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

Po zmianie:
1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem; Zamawiający dopuszcza złożenia oświadczenia Producenta lub autoryzowanego przedstawiciela Producenta w zakresie informacji, które nie są opisane w materiałach producenta.
2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).
4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem
2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).
4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

Po zmianie:
1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem; Zamawiający dopuszcza złożenia oświadczenia Producenta lub autoryzowanego przedstawiciela Producenta w zakresie informacji, które nie są opisane w materiałach producenta.
2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).
4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-18 09:00

Po zmianie:
2025-11-25 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-18 10:00

Po zmianie:
2025-11-25 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-13

Po zmianie:
2025-12-24