Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
TP 23/26 - Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM.J.GROMKOWSKIEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290469

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Koszarowa 5

1.4.2.) Miejscowość: Wrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 51-149

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL514 - Miasto Wrocław

1.4.7.) Numer telefonu: 71 3957602

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: enowakowska@szpital.wroc.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.wroc.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00158166

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-03-17

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00151078

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Do oferty należy dołączyć:
1) Wypełniony i podpisany Formularz ASORTYMENTOWO-CENOWY Załącznik nr 1 do SWZ.
2) Wypełniony i podpisany Formularz PARAMETRY GRANICZNE – Załącznik nr 1A do SWZ.
3) Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy FORMULARZ OFERTY (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) Załącznik nr 2 do SWZ.
4) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY - Załącznik nr 3 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b do SWZ – dla podmiotów trzecich, podmiotów udostępniający zasoby (jeżeli dotyczy).
5) PEŁNOMOCNICTWO upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.
6) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
7) Przedmiotowe środki dowodowe:
1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia
07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz
z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
2. wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) –jeżeli wymagane.
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.

Po zmianie:
Do oferty należy dołączyć:
1) Wypełniony i podpisany Formularz ASORTYMENTOWO-CENOWY Załącznik nr 1 do SWZ.
2) Wypełniony i podpisany Formularz PARAMETRY GRANICZNE – Załącznik nr 1A do SWZ.
3) Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy FORMULARZ OFERTY (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) Załącznik nr 2 do SWZ.
4) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY - Załącznik nr 3 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b do SWZ – dla podmiotów trzecich, podmiotów udostępniający zasoby (jeżeli dotyczy).
5) PEŁNOMOCNICTWO upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.
6) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
7) Przedmiotowe środki dowodowe:
1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia
07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
2. "Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu wymaganych dokumentów" - dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)
lub Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia
07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
2. wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) –jeżeli wymagane.
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia
07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
2. "Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu wymaganych dokumentów" - dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.
4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)
lub
Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.