Ogłoszenie o zmianie umowy
Usługi
Udostępnienie systemu do elektronicznej obsługi niekomercyjnego badania klinicznego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE

1.3) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288716

1.4) Adres zamawiającego

1.4.1.) Ulica: ALEJE RACŁAWICKIE 1

1.4.2.) Miejscowość: Lublin

1.4.3.) Kod pocztowy: 20-059

1.4.4.) Województwo: lubelskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL814 - Lubelski

1.4.7.) Numer telefonu: 814485275

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: monika.lis@umlub.edu.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://umlub.edu.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna

SEKCJA II - INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy zmiany:

Umowy

2.2.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-bcc49071-8ba7-11eb-86b1-a64936a8669f

2.3.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00575115

2.4.) Wersja ogłoszenia: 01

2.5.) Data ogłoszenia: 2025-12-04

SEKCJA III - PODSTAWOWE INFORMACJE O POSTĘPOWANIU W WYNIKU KTÓREGO ZOSTAŁA ZAWARTA UMOWA/UMOWA RAMOWA

3.1.) Zamówienie/umowa ramowa było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu/ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy: Tak

3.1.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00026250/01

3.2.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

3.4.) Tryb udzielenia zamówienia/zawarcia umowy ramowej wraz z podstawą prawną:

3.5.) Rodzaj zamówienia:

3.6.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

3.7.) Krótki opis przedmiotu zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w następującym zakresie:
1.1. przygotowania, konfiguracji, udostępnienia systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej eCRF (ang. Electronic Case Report Form) wraz z modułem IWRS (ang. Interactive Web Response System) dedykowanego dla niekomercyjnego badania klinicznego oraz elektronicznych rozwiązań techniczno-organizacyjnych do zarządzania dokumentacją badania klinicznego i dokumentacją Badacza (zwanym dalej „systemem”) wraz przeprowadzeniem szkolenia dla co najmniej trzech osób, o których mowa w pkt 5 „Podstawowe wymagania” Załącznika nr 1 do umowy;
1.2. hostowania zaoferowanego systemu w środowisku Wykonawcy z dostępnością 24/7/365 dni w roku przez okres trwania badania, zapewnienia utrzymania technicznego systemu, przeprowadzenie szkolenia zespołów badawczych w ośrodkach według zasad ujętych w tabeli 2 załącznika nr 1 do umowy oraz przekazania zarchiwizowanych danych w terminie do 31 maja 2026 r.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
2.1. Na podstawie art. 18 ust 4 ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”.
2.1.1. Wykonawca informacje o charakterze poufnym może uzyskać poprzez zawnioskowanie o ich przesłanie, za pośrednictwem Platformy Zakupowej.
We wniosku o przesłanie informacji o charakterze poufnym należy podać dane,
w tym adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego, dotyczące Wnioskodawcy
i Wykonawcy, którego reprezentuje, powołując się na numer przedmiotowego postępowania.
2.1.2. W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek wraz z oświadczeniem wg Załącznika nr 7 do SIWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych.
Oświadczenie składa się w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, przez osobę umocowaną do występowania
w imieniu Wykonawcy.
2.1.3. Zamawiający za pośrednictwem Platformy Zakupowej przekaże wnioskodawcy Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „SZCZEGÓŁOWY OPIS BADANIA KLINICZNEGO”, zabezpieczony hasłem, zaś hasło przekazane zostanie innym kanałem łączności (np. e-mail, sms) osobie podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 7.
2.1.4. W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 7 do SIWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie informacji o charakterze poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.

3.8.) Główny kod CPV: 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

3.9.) Dodatkowy kod CPV:

48000000-8 - Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne

73120000-9 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe

SEKCJA IV - PODSTAWOWE INFORMACJE O ZAWARTEJ UMOWIE/UMOWIE RAMOWEJ

4.1.) Data zawarcia umowy/umowy ramowej: 2021-05-25

4.2.) Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej:

4.3.) Dane wykonawcy, z którym zawarto umowę/umowę ramową:

4.3.1.) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy): SCIENTIA RESEARCH INSTITUTE Sp. z o.o.

4.3.1.1.) Dane wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia: Instytut Edukacji I.E. Sp. z o.o.

4.3.2.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: 387251647

4.3.3.) Ulica: ul. Bydgoskich Przemysłowców 6

4.3.4.) Miejscowość: Bydgoszcz

4.3.5.) Kod pocztowy: 85-862

4.3.6.) Województwo: kujawsko-pomorskie

4.3.7.) Kraj: Polska

4.4.) Wartość umowy/umowy ramowej: 969609,00 PLN

4.5.) Numer ogłoszenia o wyniku postępowania w BZP: 2021/BZP 00087538/01

SEKCJA V - ZMIANA UMOWY/UMOWY RAMOWEJ

5.1.) Data zmiany umowy/umowy ramowej): 2025-12-02

5.2.) Podstawa prawna zmiany umowy/umowy ramowej:

5.3.) Przyczyny dokonania zmian umowy/umowy ramowej:

5.4.) Krótki opis zmiany umowy/umowy ramowej:

5.5.) Wartość zmiany umowy

5.5.1.) Wartość zmiany: 1140711,56

5.5.2.) Kod waluty: PLN

5.5.3.) Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej: Tak

5.6.) Wcześniejsze zmiany umowy/umowy ramowej, obligujące do zamieszczenia ogłoszenia o zmianie umowy: Nie

SEKCJA VI INFORMACJE DODATKOWE