Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Usługi laboratoryjne i medyczne, na rzecz badania naukowego “Identyfikacja markerów metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby”.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 013082798

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Księcia Trojdena 4

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 02-109

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@iimcb.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.iimcb.gov.pl/pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Inna działalność

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00166206

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-27

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00141447

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona wyłącznie w oparciu o przedstawione w SWZ kryteria.
2. W przypadku niepodania przez Wykonawcę w ofercie ceny, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy.
2. Punkty będą liczone z dokładnością do dwóch (2) miejsc po przecinku, stosując powszechne zasady zaokrąglania.

Po zmianie:
1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona wyłącznie w oparciu o przedstawione w SWZ kryteria.
2. W przypadku niepodania przez Wykonawcę w ofercie ceny, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy.
3. Punkty będą liczone z dokładnością do dwóch (2) miejsc po przecinku, stosując powszechne zasady zaokrąglania.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usług z kategorii usług laboratoryjnych i medycznych, na rzecz badania naukowego “Identyfikacja markerów metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby” prowadzonego przez MIBMiK w Laboratorium Genomiki Komórkowej. Zakres usług obejmuje m.in.:

1.1. Koordynację badań laboratoryjnych (w skład których wchodzą badania krwi, pomiary antropometryczne oraz pomiar ciśnienia krwi) i badania elastograficznego wątroby (inaczej zwanego elastografią ultradźwiękową lub Fibroskanem) dla 400 (dodatkowe maksymalnie 100 osób w ramach prawa opcji I) uczestników badania naukowego na terenie Warszawy, w tym:

1.1.1. Przeszkolenie wewnętrznego zespołu koordynującego rejestrację ze strony Zamawiającego (do 5 osób), na okoliczność realizacji badania naukowego, jego zasad i terminarza.
1.1.2. Przygotowanie unikalnego zestawu 400 kodów dla uczestników badania naukowego, które zanonimizują dane osobowe uczestnika badania w kartotekach pacjentów. Dodatkowo przygotowania kolejnych 100 kodów w ramach prawa opcji I, na zasadach określonych w istotnych postanowieniach umownych, załącznik nr 2 do SWZ. Każdy z ww. kodów (barkodów) odpowiada 1 pacjentowi i pełnemu pakietowi badań dla tej osoby.
1.1.3. Rejestracja uczestników na badania laboratoryjne (pobranie krwi, pomiary antropometryczne oraz pomiar ciśnienia krwi) i badania elastograficzne wątroby.
1.1.4. Bieżące monitorowanie postępów wykonywania badań i przekazywanie informacji o niewykorzystanych kodach, w szczególności poprzez spotkania online z Zamawiającym w uzgodnionych terminach, drogą elektroniczną. Zamawiający ma prawo wymagać spotkań co najmniej raz na każde 2 tygodnie realizacji umowy.
1.1.5. Kontakt telefoniczny i mailowy z uczestnikami badania w celu umawiania terminów badań.
1.1.6. Przekazanie wyników badan w formie zanonimizowanej (używając wyżej wymienionych kodów przypisanych do badania jako kartotek pacjentów).
1.1.7. Współpraca z Zamawiającym w przypadku kontroli projektu ze strony uprawnionych organów zewnętrznych, w szczególności w zakresie udostępniania niezbędnej dokumentacji oraz przekazywania wyjaśnień.
1.1.8. Dodatkowo w ramach prawa opcji II Zamawiający przewiduje do 500 wizyt kontrolnych (ilość wizyt kontrolnych uzależniona od wykupionych kodów oraz prawidłowo zakwalifikowanych wyników pacjentów w ramach realizacji zamówienia podstawowego oraz prawa opcji I) po zakończeniu badań, o których mowa w punkcie 1.2. – 1.4. poniżej. Wizyta lekarska u lekarza internisty lub lekarza rodzinnego w celu omówienia wyników badań. Wizyta w placówce Wykonawcy na terenie Warszawy, realizowana w ciągu 21 dni od dnia uzyskania wyników badań.

1.2. Wykonanie badań laboratoryjnych z krwi pobranej od uczestników. Badania, muszą obejmować swoim zakresem diagnostykę poniższych parametrów krwi:
1.2.1. Cholesterol HDL w surowicy.
1.2.2. Cholesterol LDL w surowicy (bezpośredni, zmierzony).
1.2.3. Triglicerydy.
1.2.4. Glukoza w surowicy.
1.2.5. Hemoglobina glikowana (HbA1c).
1.2.6. Aminotransferaza alaninowa (ALT).
1.2.7. Aminotransferaza asparaginianowa (AST).
1.2.8. Albumina w surowicy.
1.2.9. Białko C-reaktywne (CRP).
1.2.10. Kreatynina w surowicy.
1.3. Pobranie krwi żylnej uczestnika badania do probówek z antykoagulantem:
1.3.1. Przygotowanie krwi do badań metabolomicznych, tzn. odwirowanie i przechowanie osocza w odpowiednich warunkach (chłodniczych 2-8 °C) do momentu transportu sanitarnego próbek do Zamawiającego.
1.3.2. Transport sanitarny osocza na terenie Warszawy i dostarczenie do Zamawiającego, w warunkach chłodniczych (2-8°C).
2. Pomiary antropometryczne uczestników badania oraz odnotowanie w karcie pacjenta: wzrostu, wagi, obwodu w pasie, obwodu bioder.
3. Pomiar ciśnienia krwi oraz odnotowanie w karcie pacjenta.
4. Wykonanie badania elastograficznego wątroby, oceniającego poziom stłuszczenia i zwłóknienia narządu i przedstawienie wyników w formacie modułu Younga (kPA)+ METAVIR (dot. zwłóknienie) i CAP score (dB/m) + stopień stłuszczenia (dot. stłuszczenia) wraz z przekazaniem wyników badań.
5. Miejsce realizacji przedmiotu zamówienia – dostarczenie i transport, będzie miał miejsce do siedziby Zamawiającego przy ul. Ks. Trojdena 4, 02-109 Warszawa.

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usług z kategorii usług laboratoryjnych i medycznych, na rzecz badania naukowego “Identyfikacja markerów metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby” prowadzonego przez MIBMiK w Laboratorium Genomiki Komórkowej. Zakres usług obejmuje m.in.:

1.1. Koordynację badań laboratoryjnych (w skład których wchodzą badania krwi, pomiary antropometryczne oraz pomiar ciśnienia krwi) dla 400 (dodatkowe maksymalnie 100 osób w ramach prawa opcji I) uczestników badania naukowego na terenie Warszawy, w tym:
1.1.1. Przeszkolenie wewnętrznego zespołu koordynującego rejestrację ze strony Zamawiającego (do 5 osób), na okoliczność realizacji badania naukowego, jego zasad i terminarza.
1.1.2. Przygotowanie unikalnego zestawu 400 kodów dla uczestników badania naukowego, które zanonimizują dane osobowe uczestnika badania w kartotekach pacjentów. Dodatkowo przygotowania kolejnych 100 kodów w ramach prawa opcji I, na zasadach określonych w istotnych postanowieniach umownych, załącznik nr 2 do SWZ. Każdy z ww. kodów (barkodów) odpowiada 1 pacjentowi i pełnemu pakietowi badań dla tej osoby.
1.1.3. Rejestracja uczestników na badania laboratoryjne (pobranie krwi, pomiary antropometryczne oraz pomiar ciśnienia krwi).
1.1.4. Bieżące monitorowanie postępów wykonywania badań i przekazywanie informacji o niewykorzystanych kodach, w szczególności poprzez spotkania online z Zamawiającym w uzgodnionych terminach, drogą elektroniczną. Zamawiający ma prawo wymagać spotkań co najmniej raz na każde 2 tygodnie realizacji umowy.
1.1.5. Kontakt telefoniczny i mailowy z uczestnikami badania w celu umawiania terminów badań.
1.1.6. Przekazanie wyników badan w formie zanonimizowanej (używając wyżej wymienionych kodów przypisanych do badania jako kartotek pacjentów).
1.1.7. Współpraca z Zamawiającym w przypadku kontroli projektu ze strony uprawnionych organów zewnętrznych, w szczególności w zakresie udostępniania niezbędnej dokumentacji oraz przekazywania wyjaśnień.
1.1.8. Dodatkowo w ramach prawa opcji II Zamawiający przewiduje do 500 wizyt kontrolnych (ilość wizyt kontrolnych uzależniona od wykupionych kodów oraz prawidłowo zakwalifikowanych wyników pacjentów w ramach realizacji zamówienia podstawowego oraz prawa opcji I) po zakończeniu badań, o których mowa w punkcie 1.2. – 1.3. poniżej. Wizyta lekarska u lekarza internisty lub lekarza rodzinnego w celu omówienia wyników badań. Wizyta w placówce Wykonawcy na terenie Warszawy, realizowana w ciągu 21 dni od dnia uzyskania wyników badań.
1.2. Wykonanie badań laboratoryjnych z krwi pobranej od uczestników. Badania, muszą obejmować swoim zakresem diagnostykę poniższych parametrów krwi:
1.2.1. Cholesterol HDL w surowicy.
1.2.2. Cholesterol LDL w surowicy (bezpośredni, zmierzony).
1.2.3. Triglicerydy.
1.2.4. Glukoza w surowicy.
1.2.5. Hemoglobina glikowana (HbA1c).
1.2.6. Aminotransferaza alaninowa (ALT).
1.2.7. Aminotransferaza asparaginianowa (AST).
1.2.8. Albumina w surowicy.
1.2.9. Białko C-reaktywne (CRP).
1.2.10. Kreatynina w surowicy.
1.3. Pobranie krwi żylnej uczestnika badania do probówek z antykoagulantem:
1.3.1. Przygotowanie krwi do badań metabolomicznych, tzn. odwirowanie i przechowanie osocza w odpowiednich warunkach (chłodniczych 2-8 °C) do momentu transportu sanitarnego próbek do Zamawiającego.
1.3.2. Transport sanitarny osocza na terenie Warszawy i dostarczenie do Zamawiającego, w warunkach chłodniczych (2-8°C).
2. Pomiary antropometryczne uczestników badania oraz odnotowanie w karcie pacjenta: wzrostu, wagi, obwodu w pasie, obwodu bioder.
3. Pomiar ciśnienia krwi oraz odnotowanie w karcie pacjenta.
4. Miejsce realizacji przedmiotu zamówienia – dostarczenie i transport, będzie miał miejsce do siedziby Zamawiającego przy ul. Ks. Trojdena 4, 02-109 Warszawa.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. W ramach realizacji Przedmiotu Umowy Strony przewidują prawo opcji obejmujące:
1.1. realizację badań dla maksymalnie 100 dodatkowych uczestników badania naukowego obejmujace:
• Przeprowadzenie i koordynację badań laboratoryjnych.
• Przeprowadzenie i koordynację badania elastograficznego.
• Unikalny zestaw dodatkowych 100 kodów dla uczestników badania naukowego.
1.2. Przeprowadzenie maksymalnie 500 wizyt kontrolnych po zakończeniu każdego z badań, w ramach realizacji Przedmiotu umowy. Wizyta lekarska u lekarza internisty lub lekarza rodzinnego w celu omówienia wyników badań. Wizyta w placówce Wykonawcy na terenie Warszawy, w ciągu 21 dni od dnia uzyskania wyników badań
2. Zakres przedmiotowy zamówienia dodatkowego realizowanego w ramach prawa opcji, jak również jego maksymalny wymiar został wskazany w ust. 1 powyżej.
3. Decyzja co do realizacji prawa opcji jest wyłączną decyzją Zamawiającego, uzależnioną od faktycznych jego potrzeb i możliwości finansowych. Wykonawcy nie przysługuje roszczenie w przypadku realizacji w mniejszym zakresie lub braku realizacji prawa opcji przez Zamawiającego.
4. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o skorzystaniu z prawa opcji w terminie obowiązywania umowy drogą elektroniczną.
5. Wykonawca gwarantuje niezmienność cen wskazanych w Ofercie na zakres wskazany w ust. 1 w terminie obowiązywania Umowy.
6. Termin realizacji zamówienia objętego prawem opcji jest tożsamy z terminem realizacji świadczenia głównego stanowiącego zamówienie podstawowe, wskazanego w § 2 ust.1 Umowy.
7. Świadczenia realizowane w ramach prawa opcji będą rozliczane fakturami VAT osobnymi niż związane z realizacją Przedmiotu umowy w zakresie zamówienia podstawowego.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do płatności częściowych na podstawie faktycznie zrealizowanych w ramach prawa opcji świadczeń.
9. Maksymalna wartość opcji nie może przekroczyć 50% wartości zamówienia podstawowego.

Po zmianie:
1. W ramach realizacji Przedmiotu Umowy Strony przewidują prawo opcji obejmujące:
1.1. realizację badań dla maksymalnie 100 dodatkowych uczestników badania naukowego obejmujace:
• Przeprowadzenie i koordynację badań laboratoryjnych.
• Unikalny zestaw dodatkowych 100 kodów dla uczestników badania naukowego.
1.2. Przeprowadzenie maksymalnie 500 wizyt kontrolnych po zakończeniu każdego z badań, w ramach realizacji Przedmiotu umowy. Wizyta lekarska u lekarza internisty lub lekarza rodzinnego w celu omówienia wyników badań. Wizyta w placówce Wykonawcy na terenie Warszawy, w ciągu 21 dni od dnia uzyskania wyników badań
2. Zakres przedmiotowy zamówienia dodatkowego realizowanego w ramach prawa opcji, jak również jego maksymalny wymiar został wskazany w ust. 1 powyżej.
3. Decyzja co do realizacji prawa opcji jest wyłączną decyzją Zamawiającego, uzależnioną od faktycznych jego potrzeb i możliwości finansowych. Wykonawcy nie przysługuje roszczenie w przypadku realizacji w mniejszym zakresie lub braku realizacji prawa opcji przez Zamawiającego.
4. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o skorzystaniu z prawa opcji w terminie obowiązywania umowy drogą elektroniczną.
5. Wykonawca gwarantuje niezmienność cen wskazanych w Ofercie na zakres wskazany w ust. 1 w terminie obowiązywania Umowy.
6. Termin realizacji zamówienia objętego prawem opcji jest tożsamy z terminem realizacji świadczenia głównego stanowiącego zamówienie podstawowe, wskazanego w § 2 ust.1 Umowy.
7. Świadczenia realizowane w ramach prawa opcji będą rozliczane fakturami VAT osobnymi niż związane z realizacją Przedmiotu umowy w zakresie zamówienia podstawowego.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do płatności częściowych na podstawie faktycznie zrealizowanych w ramach prawa opcji świadczeń.
9. Maksymalna wartość opcji nie może przekroczyć 50% wartości zamówienia podstawowego.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają niżej wskazane warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Wykonawca musi być wpisany do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą zgodnie z ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (Dz.U. z 2024 r. poz. 799).

1.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

1.4. zdolności technicznej lub zawodowej:
1.4.1.Wykonawca w okresie ostatnich pięciu lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje 2 usługi medyczne (2 umowy) obejmujące swoim zakresem przeprowadzenie badań laboratoryjnych diagnostycznych na grupie co najmniej 300 osób w terminie nie dłuższym niż 5 miesięcy..
1.4.2. Wykonawca dysponuje co najmniej 2 lekarzami odpowiednio przeszkolonymi w zakresie przeprowadzania badań elastograficznych wątroby
1.4.3.Dysponuje co najmniej 20 placówkami na terenie Warszawy.

Po zmianie:
1. udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają niżej wskazane warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Wykonawca musi być wpisany do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą zgodnie z ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (Dz.U. z 2024 r. poz. 799).

1.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

1.4. zdolności technicznej lub zawodowej:
1.4.1.Wykonawca w okresie ostatnich pięciu lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje 2 usługi medyczne (2 umowy) obejmujące swoim zakresem przeprowadzenie badań laboratoryjnych diagnostycznych na grupie co najmniej 300 osób w terminie nie dłuższym niż 5 miesięcy..
1.4.2.Dysponuje co najmniej 20 placówkami na terenie Warszawy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-31 12:00

Po zmianie:
2025-04-04 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-03-31 12:05

Po zmianie:
2025-04-04 12:05