Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup analizatora immunochemicznego do Prac Diagnost Laborator. OLK w Gliwicach w ramach dot cel. pn. „Zakup analizatora immunochemicznego do Prac. Diagnost. Laborat. Obw. Leczn. Kolejow. w Gliwicach”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: OBWÓD LECZNICTWA KOLEJOWEGO W GLIWICACH - SPZOZ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 276253514

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Opolska 18

1.4.2.) Miejscowość: Gliwice

1.4.3.) Kod pocztowy: 44-100

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL229 - Gliwicki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sag@olk.gliwice.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://olkgliwice-bip.slaskie.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00525393

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-12

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00518274

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który
w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.
b) Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i
Certyfikat CE.

Po zmianie:
2. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który
w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.
b) Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i Certyfikat CE.
Dla wyrobów klasy A, które nie są sterylne, udział jednostki notyfikowanej nie jest wymagany, w związku z czym producent nie uzyskuje certyfikatu CE od jednostki notyfikowanej, lecz samodzielnie oznakowuje wyrób znakiem CE na podstawie przeprowadzonej oceny zgodności.
W tym kontekście, przez „certyfikat CE” Zamawiający rozumie potwierdzenie posiadania oznakowania CE – tj. dokumentację potwierdzającą zgodność z wymaganiami IVDR (np. deklarację zgodności UE, etykietę, kartę katalogową, instrukcję lub inne dokumenty potwierdzające oznakowanie CE).
W przypadku analizatora klasy A niesterylnego nie jest wymagane przedstawienie certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, natomiast Zamawiający oczekuje deklaracji zgodności UE i potwierdzenia oznakowania CE jako przedmiotowych środków dowodowych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który
w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.
b) Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i
Certyfikat CE.

Po zmianie:
a) Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który
w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.
b) Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i Certyfikat CE lub inny dokument potwierdzający oznakowanie CE.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-13 10:00

Po zmianie:
2025-11-17 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-13 11:00

Po zmianie:
2025-11-17 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-12

Po zmianie:
2025-12-16