Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup aparatury medycznej: Zestaw do endoskopii Kapsułkowej, Kabina z promiennikami UVB, Laser Frakcyjny CO2, Lampa do terapii fotodynamicznej, Cieplarka płynów infuzyjnych – typ A i typ B

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 1 IM. DR. A. JURASZA W BYDGOSZCZY

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001126074

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Marii Curie Skłodowskiej 9

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-094

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 052 5854076

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: m.brzezinski@jurasza.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.jurasza.umk.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00533977

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00519185

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Zamawiający żąda ZŁOŻENIA WRAZ Z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowana aparatura medyczna jest zarejestrowana jako wyrób medyczny w rozumieniu przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), a także, że odpowiada odpowiedniej klasie wyrobu medycznego zgodnie z poniższym zestawieniem:

Część postępowania - Wymagana klasa wyrobu medycznego - Wymagana forma deklaracji zgodności UE
Część nr 1 - Klasa minimum IIb - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 2 - Klasa minimum IIa - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 3 - Klasa minimum IIb - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 4 - Klasa minimum IIa - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 5 - Klasa minimum I - Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta

Zamawiający dopuści dokumenty równoważne potwierdzające, że oferowany produkt jest zarejestrowany jako wyrób medyczny w rozumieniu przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), a także że odpowiada odpowiedniej klasie wyrobu medycznego.

Po zmianie:
Zamawiający żąda ZŁOŻENIA WRAZ Z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowana aparatura medyczna jest zarejestrowana jako wyrób medyczny w rozumieniu przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), a także, że odpowiada odpowiedniej klasie wyrobu medycznego zgodnie z poniższym zestawieniem:

Część postępowania - Wymagana klasa wyrobu medycznego - Wymagana forma deklaracji zgodności UE
Część nr 1 - Klasa minimum IIa - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 2 - Klasa minimum IIa - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 3 - Klasa minimum IIb - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 4 - Klasa minimum IIa - Deklaracja zgodności UE wydana przez jednostkę notyfikowaną
Część nr 5 - Klasa minimum I - Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta

Zamawiający dopuści dokumenty równoważne potwierdzające, że oferowany produkt jest zarejestrowany jako wyrób medyczny w rozumieniu przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), a także że odpowiada odpowiedniej klasie wyrobu medycznego.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-19 10:00

Po zmianie:
2025-11-24 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-19 10:30

Po zmianie:
2025-11-24 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-18

Po zmianie:
2025-12-23