Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do CBCT Tomografu stożkowego wraz z przeszkoleniem personelu w zakresie obsługi.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W OPOLU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 530512391

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Aleja Wincentego Witosa 26

1.4.2.) Miejscowość: Opole

1.4.3.) Kod pocztowy: 45-401

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL524 - Opolski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: alicja.samek@usk.opole.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.usk.opole.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00615062

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-12-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00593493

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ;
b) oświadczenie, że oferowane urządzenia posiadają instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE
d) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu).

Po zmianie:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ;
b) oświadczenie producenta / autoryzowanego dystrybutora / przedstawiciela / importera lub oświadczeniem własnym wykonawcy, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia (w okolicznościach braku możliwości potwierdzenia spełnienia warunków za pomocą kart katalogowych, ulotek informacyjnych, itp.);
c) oświadczenie, że oferowane urządzenia posiadają instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
d) Certyfikat CE;
e) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ;
b) oświadczenie, że oferowane urządzenia posiadają instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE
d) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu).

Po zmianie:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ;
b) oświadczenie producenta / autoryzowanego dystrybutora / przedstawiciela / importera lub oświadczeniem własnym wykonawcy, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia (w okolicznościach braku możliwości potwierdzenia spełnienia warunków za pomocą kart katalogowych, ulotek informacyjnych, itp.);
c) oświadczenie, że oferowane urządzenia posiadają instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
d) Certyfikat CE;
e) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-30 10:00

Po zmianie:
2026-01-08 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-12-30 10:30

Po zmianie:
2026-01-08 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-17

Po zmianie:
2026-02-06