Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie stołu operacyjnego dla Bloku Operacyjnego Kardiochirurgii wraz z przeszkoleniem personelu z obsługi.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W OPOLU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 530512391

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Aleja Wincentego Witosa 26

1.4.2.) Miejscowość: Opole

1.4.3.) Kod pocztowy: 45-401

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL524 - Opolski

1.4.7.) Numer telefonu: 77 45 20 114

1.4.8.) Numer faksu: krzysztof.kaczmarek@usk.opole.pl

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: krzysztof.kaczmarek@usk.opole.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.usk.opole.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00035374

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-01-15

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00025734

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany stół operacyjny posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE,
d) Deklaracja zgodności producenta na oferowany stół operacyjny zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
e) zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)- jeżeli dotyczy.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany stół operacyjny posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy. W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagany certyfikat jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza Europejską Deklarację Zgodności sporządzoną przez producenta jako równoważny dokument potwierdzający spełnienie wymagań MDR i prawo do oznakowania CE.
d) Deklaracja zgodności producenta na oferowany stół operacyjny zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
e) zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)- jeżeli dotyczy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany stół operacyjny posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE,
d) Deklaracja zgodności producenta na oferowany stół operacyjny zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
e) zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)- jeżeli dotyczy.

Po zmianie:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany stół operacyjny posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;
c) Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy. W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagany certyfikat jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza Europejską Deklarację Zgodności sporządzoną przez producenta jako równoważny dokument potwierdzający spełnienie wymagań MDR i prawo do oznakowania CE.
d) Deklaracja zgodności producenta na oferowany stół operacyjny zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
e) zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)- jeżeli dotyczy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-22 10:00

Po zmianie:
2026-01-23 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-01-22 10:30

Po zmianie:
2026-01-23 10:30

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE