Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie trzech aparatów do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej dla Oddz. Kardiologii i Oddz. Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz przeszkolenie personelu.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W OPOLU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 530512391

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Aleja Wincentego Witosa 26

1.4.2.) Miejscowość: Opole

1.4.3.) Kod pocztowy: 45-401

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL524 - Opolski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: krzysztof.kaczmarek@usk.opole.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.usk.opole.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00113367

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-02-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00101081

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) Certyfikat CE potwierdzający zgodność wyrobu medycznego z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745, wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy.
W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagana ocena zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza przedłożenie Europejskiej Deklaracji Zgodności sporządzonej przez producenta jako dokumentu równoważnego, potwierdzającego spełnienie wymagań MDR oraz prawo do oznakowania wyrobu znakiem CE
c) Deklaracja zgodności WE/UE dla wyrobu medycznego z klasą wyrobu medycznego;
d) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej, posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;

Po zmianie:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego).Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
c) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej, posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) Certyfikat CE potwierdzający zgodność wyrobu medycznego z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745, wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy.
W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagana ocena zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza przedłożenie Europejskiej Deklaracji Zgodności sporządzonej przez producenta jako dokumentu równoważnego, potwierdzającego spełnienie wymagań MDR oraz prawo do oznakowania wyrobu znakiem CE
c) Deklaracja zgodności WE/UE dla wyrobu medycznego z klasą wyrobu medycznego;
d) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej, posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;

Po zmianie:
a) instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;
b) Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego).Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
c) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej, posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-02-18 10:00

Po zmianie:
2026-02-23 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-02-18 10:30

Po zmianie:
2026-02-23 10:30