Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
"Zakup mebli i wyposażenia przeznaczenia medycznego na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o."

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: "PRO-MEDICA" W EŁKU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 510996861

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Baranki 24

1.4.2.) Miejscowość: Ełk

1.4.3.) Kod pocztowy: 19-300

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL623 - Ełcki

1.4.7.) Numer telefonu: 87 620 95 71

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital.elk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.promedica.elk.com.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00257850

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-05-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00249154

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
NIE

Po zmianie:
TAK

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VIII SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli:
(a) Wykonawca posiada Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 9001:2008 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu.
(b) Wykonawca posiada Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 13485:2012 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
3. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej – o ile dotyczy przedmiotowego postępowania - dopuszcza łączne spełnianie warunku przez Wykonawców.
4. Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w
wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:
1) Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 9001:2008 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu.
2) Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 13485:2012 lub równoważne,wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu..

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych,
a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ,
e) Certyfikaty potwierdzające zgodność z normami:
(a) PN-ISO 9001:2008 lub równoważne
(b) PN-ISO 13485:2012 lub równoważne

Po zmianie:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych,
a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ,
e) Certyfikaty potwierdzające zgodność z normami:
(a) PN-ISO 9001:2008 lub równoważne
(b) PN-ISO 13485:2012 lub równoważne

Po zmianie:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-05-26 08:30

Po zmianie:
2026-05-27 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-05-26 09:00

Po zmianie:
2026-05-27 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2026-06-24

Po zmianie:
2026-06-25