VI GA 79/12
wytwórcą^ zaoferowanego stentu musi uzyskać zatwierdzenie jednostki notyfikowanej, /ktęra... wydała certyfikat badania projektu. W przypadku zmiany parametru RBI ł nie ! wystarczy poinformować jednostkę notyfikowaną o wprowadzonych zmianach/- Wykonawca musi legitymować się uzyskanym zatwierdzeniem dokonanej zmiany? Zmiana taka- stosownie do ostatniego zdania ust. 4.4. załącznika nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia - ma formę załącznika do certyfikatu badania projektu WE....