Wyrok KIO KIO 146/17

Informacje podstawowe

Sygnatura: KIO 146/17
Organ wydający: Krajowa Izba Odwoławcza
Rodzaj dokumentu: wyrok
Data wydania: 14.02.2017
Przewodniczący: Trojanowska Agnieszka
Sposób rozstrzygnięcia: oddalone

Zamawiający

Nazwa: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. K. M.
Miejscowość: Poznań

Postępowanie

Tryb postępowania: przetarg nieograniczony

Kluczowe przepisy ustawy Pzp

art. 29 ust. 1

Zagadnienia merytoryczne

opis przedmiotu zamówienia

Treść dokumentu

Pobierz PDF

Sygn.akt:KIO 146/17

WYROK

zdnia14lutego2017r.

KrajowaIzbaOdwoławcza- wskładzie:

Przewodniczący:AgnieszkaTrojanowskaProtokolant: AdamSkowroński

porozpoznaniunarozprawiewWarszawiewdniu9lutego2017r.odwołaniawniesionegodoPrezesaKrajowejIzbyOdwoławczejwdniu23stycznia2017r.przezwykonawcęOticonspółkazograniczonąodpowiedzialnościązsiedzibąwWarszawie,Pl.TrzechKrzyży4/6wpostępowaniuprowadzonymprzezzamawiającegoSzpitalKlinicznyim.H.ŚwięcickiegoUniwersytetuMedycznegoim. K.Marcinkowskiegow Poznaniu,ul.

Przybyszewskiego49

przyudzialewykonawcyMEDICUSAparaturaiInstrumentyMedyczneSpółkazograniczonąodpowiedzialnościąSpółkakomandytowazsiedzibąweWrocławiu,ul.Grabiszyńska251Azgłaszającegoswojeprzystąpieniewsprawiesygn.aktKIO146/17postroniezamawiającego

1.oddalaodwołanie,

‎orzeka:

2.kosztamipostępowaniaobciążawykonawcęOticonspółkazograniczonąodpowiedzialnością zsiedzibąwWarszawie,Pl.TrzechKrzyży4/6i:

2.1.zaliczawpoczetkosztówpostępowaniaodwoławczegokwotę15000zł00gr(słownie:piętnaścietysięcyzłotychzerogroszy)uiszczonąprzezwykonawcęOticonspółkazograniczonąodpowiedzialnościązsiedzibąwWarszawie,Pl.TrzechKrzyży4/6 tytułemwpisuododwołania,

2.2.zasądzaodwykonawcyOticonspółkazograniczonąodpowiedzialnościązsiedzibąwWarszawie,Pl.TrzechKrzyży4/6narzeczzamawiającegoSzpitalKlinicznyim.H. ŚwięcickiegoUniwersytetuMedycznegoim. K. MarcinkowskiegowPoznaniu,ul.Przybyszewskiego49kwotę4 138zł24gr(słownie:czterytysiącestotrzydzieściosiem

złotychdwadzieściaczterygrosze)stanowiącąkosztypostępowaniaodwoławczegoponiesione ztytułuzastępstwaprawnego i dojazduna rozprawę.

Stosowniedoart.198ai198bustawyzdnia29stycznia2004r.-Prawozamówieńpublicznych (t.j.Dz.U.z2015r.,poz.2164ze zm.z2016r.poz.831,996, 1020,1250,1265,1579)naniniejszywyrok-wterminie7dnioddniajegodoręczenia-przysługujeskargazapośrednictwemPrezesaKrajowejIzbyOdwoławczejdoSąduOkręgowego wPoznaniu.

Przewodniczący:……………

Sygn.aktKIO 146/17

Uzasadnienie

Postępowanie oudzieleniezamówienia publicznego wtrybieprzetargunieograniczonego,na100zestawówimplantuzakotwiczonegodokościaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwiękuzostałowszczęteogłoszeniemopublikowanymwDziennikuUrzędowymUniiEuropejskiejwdniu11stycznia2017r.zanumerem2016/S007-009838.

Wdniu23stycznia2017r.odwołującywniósłodwołanie.OdwołaniezostałopodpisaneprzezczłonkazarząduujawnionegowKRSiupoważnionegodosamodzielnejreprezentacji,zgodniezodpisemzałączonymdoodwołania.Kopiaodwołaniazostałaprzekazanazamawiającemuwdniu23stycznia2017r.Odwołującyzłożyłodwołaniewzakresiepakietunr2.

Zarzuciłzamawiającemunaruszenieart.7ust.1ustawyzdnia29stycznia2004r.-Prawozamówieńpublicznych(t.j.Dz.U.z2015r.,poz.2164zezm.z2016r.poz.831,996,1020,1250,1265,1579)–dalejustawyprzezdokonanieopisuprzedmiotuzamówieniawsposóbnaruszającyzasadęrównegotraktowaniawykonawcówi uczciwejkonkurencji,

-naruszenieart.29ust.1i2ustawyprzezdokonanieopisuprzedmiotuzamówieniawsposóbnadmiernierygorystyczny,aprzeztobezpodstawnieograniczającykrągwykonawcówmogącychsięubiegaćoudzieleniezamówienia,atakżewsposób,którynieuwzględniawszystkichokolicznościmogącychmiećwpływnasporządzenieoferty.

Wniósł o uwzględnienieodwołaniaoraznakazaniezamawiającemu:

1 zmianysposobuobliczeniacenyiwyodrębnienie wformularzucenowymodrębnychpozycjidlazestawówzewzmocnieniem45, 55 i 65dBHL,

2.dokonaniezmianytreścipostanowieńsiwzwten sposób,abyopisprzedmiotuzamówieniabyłzgodnyzart.29ust.2ustawyizapewniałuczciwąkonkurencjęorazrównydostępwykonawcówdozamówienia(art.7ust.1ustawy)tj.dokonaniezmianytreścipostanowieńsiwzorazogłoszeniaprzezpodziałzamówienianaczęści:rozdzielenie70zestawównadwieodrębneczęścitj.1)zestawówmagnetycznych i 2)zestawówprzezskórnych.

Wprzypadkuuwzględnieniaprzezzamawiającegowcałościzarzutówprzedstawionychwodwołaniu(art.186ust.2ustawy)odwołującyżądaodzamawiającegodokonaniaczynnościzgodniezewskazanymwyżejżądaniemodwołania.

Odwołującywskazał,żeposiadaintereswuzyskaniuzamówienia,którydoznałuszczerbku,gdyżobecnepostanowieniasiwziogłoszeniauniemożliwiająmuubieganiesięoudzieleniezamówieniai godząw zasadęuczciwejkonkurencji.Możeponieśćszkodęprzezuniemożliwieniezłożeniaofertyi ubieganiasięoudzieleniezamówienia.

Wuzasadnieniuwskazał,żezamawiającypodzieliłzamówienienadwapakiety,aprzedmiotzamówieniaopisałwtomieIIIsiwz.Opistenwocenieodwołującegonaruszaart.7ust.1wzwiązku zart.29ust. 2 orazart.5fustawy.

Zamawiającywydzieliłpakiety:

nr1–30zestawówimplantuzakotwiczonegowkościwrazzprocesoremzsystememmagnetycznymdo45dBHL,

nr2–70zestawówimplantuzakotwiczonegowkościwrazzprocesoremzsystememmagnetycznymdo45lub55lub65dBHL.

Zdaniemodwołującegotakipodziałjestnieuzasadniony,nieodzwierciedlarzeczywistejkonkurencjinarynkuistanowipróbęudzieleniazamówieniawyłączniejednemupodmiotowidziałającemuna tymrynku.

Odwołującywskazał,żeobapakietydublujązestawydo45dBHL,alewdrugimpakiecienierozróżniajązestawówpodkątemparametrówwzmocnienia45,55,65dBHLiniepozwalająnazaoferowanieróżnychcentychzestawów,coprowadzidosztucznegozawyżeniatychcen.Zamawiającymamożliwośćrozróżnieniacendlakażdegozewzmocnień.Różnicewcenachsięgają30%,coprzytakdużymzamówieniuprzekładasięnawysokośćnależnegoświadczenia.Odwołującydomagasięwprowadzeniaodrębnychpozycjiwformularzucenowymdlaimplantówowzmocnieniu45,55,65dBHL,gdyżobecnepostanowieniasiwzstanowiądlaniegoryzykokontraktowe i uniemożliwiająskalkulowaniecenyofertowej.

Wzakresiedrugiegozżądańodwołującywskazał,żezamawiającywpkt.2tiret2tomuIIIsiwzzamawiającywymagapełnegozestawuumożliwiającegowymianęmagnesunawspornikwprzypadkupogorszeniasięniedosłuchu,copowoduje,żekoniecznejestzaoferowaniesystemuumożliwiającegowymianęmagnesunawspornik.Towymaganie–systemumagnetycznegobezzaczepuprzezskórnegoorazzewzmocnieniami45,55i65bDHLwocenieodwołującegowskazująjednoznacznienakonkretnegoproducentatj.SystemBAHAAttractfirmyCochlear,któregowyłącznymdostawąjestwPolceMedicusAparaturaiInstrumentyMedycznesp.zo.o.sp.kzWrocławia),couniemożliwiainnymwykonawcomuczestniczeniewpostępowaniu.Odwołującyzwróciłuwagę,żeodbiorcamidocelowymiimplantówsąpacjencizróżnymstopniemniedosłuchu.Osobyześrednimniedosłuchemnapoziomie45dBHL BCmogą miećzaimplementowanysystemmagnetyczny,którypoleganawszczepieniupodskóręmetalowegoimplantu,któregoczęśćstanowimagnes.Pozagojeniuranywmiejscuwszczepieniamagnesuprzystawiasięmagnetycznyprocesorgenerującydrganiadająceodczuciedźwięku.Zaletątakiegosystemujestbrakwidocznychpozdjęciuprocesoraczęścinaskórzegłowy,zaśwadami–nacisknaskóręczaszki,powodującyból,czasemnawetproblemyzukrwieniemorazpogorszonajakośćdźwiękuzewzględunato,żeprocesorprzekazujedrganiapośredniopoprzezskórę,którawprowadzadodatkowetłumienie.Systemmagnetycznyw praktyceniezapewniazadawalającychkorzyściw

przypadkuniedosłuchównapoziomie55dBHLBClubwiększym(np.65dBHLBC).Dlatakichpacjentówwłaściwyjestsystemprzezskórnypolegającynawkręceniuwkośćczaszkiprzechodzącegoprzezskóręzaczepuipozagojeniusięranynakładasięnazaczepprocesordźwięku.Zaletątakiegorozwiązaniajestlepszajakośćdźwiękuibrakdolegliwościzwiązanychznaciskiemnaskóręgłowy,pewnąniedogodnościąjestzaśwystającazpowierzchniskórykrawędźzaczepu.Wocenieodwołującegojednakproducencioferującyrozwiązaniaprzezskórnestosująróżnezaczepyimetodyimplantacji,uzyskującrównieżbardzodobreefektywizualne.PrzykłademjestnajnowszaniewymagającaużyciaszwówmetodaimplantacjiMIPSOticonMedical.Systemprzezskórnyjestbardziejuniwersalny,gdyżmożeobejmowaćwszystkichpacjentówposiadającychwskazaniadoimplantuzakotwiczonegonaprzewodnictwokostne,bezograniczeń,natomiastsystemmagnetycznymożebyćstosowanywprzypadkachmniejszychproblemówzesłuchem.Zamawiającyniemawiedzyzjakimniedosłuchemupacjentówbędziemiałdoczynienia.Nierealnejestzałożenie,żetrafiądoniegowyłączniepacjencikwalifikującysięnasystemmagnetyczny,cosamzamawiającyprzewidujeoczekującimplantówzróżnymiwzmocnieniami.Zamawiającytęświadomośćujawniłtakżeprzezwymaganiedotyczącekoniecznościzaoferowaniapełnegozestawuumożliwiającegowymianęmagnesunawspornik(czylisystemprzezskórny)wprzypadkupogorszeniasięniedosłuchu – systemuumożliwiającegowymianęmagnesunawspornik”.Odwołującyzwróciłuwagę,żetakiewymaganiewskazujewprostnarozwiązanieCochlearoferowaneprzezMedicusAparatura iInstrumentyMedycznesp.zo.o.sp.k.Zdaniemodwołującegotakiewymaganieniezabezpieczapotrzebzamawiającegoigodziwdobropacjentów,bokupująctakąliczbęmagnetycznychsystemówuniemożliwiawykonywanieoperacjiosóbzewskazaniemdoimplantuprzezskórnego(55,65dBHLBC)zapierwszymrazem.Każdawymianawspornikawiążesięzpoważnąingerencjąchirurgicznątj.wykręceniemmagnetycznejblaszki,wkręceniemwspornikaizałożeniemszwówwobrębiegłowypacjenta.Zabiegtakiepowinienbyćuznanyzaporażkęterapiizzastosowaniemimplantumagnetycznego.Zamawiającyzamierzawszystkimpacjentomniezależnieodwskazańimplantowaćmagnesiewentualniewymieniaćnawspornik,niesłużyto wocenieodwołującegodobrupacjenta, amanaceluograniczeniekonkurencji.

Dlaodwołującegologicznymrozwiązaniemjestrozgraniczeniepakietuprzeskórnegoipakietumagnetycznego,takabywzależnościodpotrzebikwalifikacjidokonanejprzezlekarza,zamawiającymógłzapewnićodpowiednieurządzenia.Odwołującywskazał,żemonopolnarynkuimplantówfunkcjonowałdo2010r.,gdyjedynymproducentemimplantówkostnychbyłaaustralijskafirmaCochlear,którazastrzegłaznaktowarowyBAHA.Jedynymodbiorcąimplantówsąoddziałylaryngologiczneszpitalu,gdyżwszczepienieimplantuwiążesięzoperacjąchirurgiczną.ProcedurawszczepieniaimplantujestwpełnirefundowanaprzezNFZ.Począwszyodmają2010r.odwołującyjestczęściąmiędzynarodowegoholdingu

specjalizującegosięwprodukcjiaparatówsłuchowych,aparaturydiagnostycznejisystemówwspomagającychsłyszenieiwprowadziłnarynekpolskinoweprodukty–implantysłuchowekotwiczonewkości,stającsiętymsamymkonkurentemdlajedynegodotychczaswykonawcy.Rozdzieleniepakietunr2naimplantymagnetyczneiprzezskórnezaowocowałobyzaistnieniem konkurencjiwprowadzonympostępowaniu.

Wdniu8lutego2017r.zamawiającywniósłodpowiedźnaodwołaniezżądaniemoddaleniaodwołaniawcałościizasądzeniaododwołującegonarzeczZamawiającegokosztówpostępowaniazgodniezobowiązującymiprzepisamilubstosownymwnioskiemzgłoszonymnaposiedzeniu.

Zamawiającywskazał,żeprzytworzeniupostanowieńSIWZiopisieprzedmiotuzamówienia(OPZ)kierowałsięzasadamiustawowymizuwzględnieniemobowiązującegoorzecznictwa,mającnauwadze,że„(...)zasadawyrażonawprzepisieart.7ustawyniemożebyćinterpretowanawtakisposób,żewymagadopuszczeniawszystkichzainteresowanychzamówieniemawybórproduktu,którynależyzaoferowaćwramachdanegozamówienia,pozostawionyjestwykonawcom"(takwyrokKIOz22.03.2012r.,sygn.akt:KIO471/12)."Obowiązekprzestrzeganiaregułokreślonychwart.29ust.1i2ustawynieoznacza,żezamawiającyniemaprawaokreślićprzedmiotuzamówieniawsposóbuwzględniającyjegopotrzebyiabyuzyskaćoczekiwanyefekt,nawetjeśliwykluczatomożliwośćdopuszczeniadorealizacjizamówieniawszystkichwykonawcówdziałającychnarynku.Prawemzamawiającegojesttakieopisanieprzedmiotuzamówienia,któregorealizacjazaspokoiwnajszerszymkontekścieokreślonepotrzebyspołeczne"(takwyrokKIOz28.03.2014r.,sygn.akt:KIO486/14).",gdzietezytezostałypowtórzonerównieżwwyrokuzdnia;19.12.2016r.KIO,sygn. akt KIO2280/16.

Zamawiającymając nauwadzejak najszerszyudziałpodmiotówzainteresowanychzamówieniemdokonałpodziałunapakiety.Wbrewopiniiodwołującegosiępodziałijegokryteriasą ... jak ... najbardziej ...... logiczne ... i .. znajdują ..... uzasadnienie .. w .... zapotrzebowaniuzamawiającegozuwaginazdiagnozowanepotrzebyjegopacjentów.Zgodniezprzyjętymizałożeniami . w .. 2017r. ...... zamawiający .. planuje . . wykonać .. 90 ... .. implantacji . implantówzakotwiczonychwkości,cozostałopoprzedzoneprowadzonąwtymzakresiediagnostykąsłuchuprzyszłychpacjentów,a takżewstępnąichkwalifikacją.W chwiliobecnejzamawiającyniejest w stanieprzewidziećjaką ilośćimplantówo danychparametrachwzmocnienia(45dB,55dBczy65dB)będziepotrzebować,albowiemrekrutacja iweryfikacjapacjentówtrwawsystemieciągłymibędzietrwałapraktyczniewciągucałegoroku,ażdowyczerpaniaprzewidywanejpuliimplantacji.Stworzeniemożliwościelastycznegowyborusystemóworóżnejmocypodkątemzapotrzebowaniaindywidualnegopacjentówjestdlazamawiającegoniezbędnei kluczowe,biorącpoduwagęuniknięciezakupuzbędnychprocesorów (o niepotrzebnych parametrach wzmocnienia), które to nie zostaną

wykorzystaneinarażązamawiającegonaniepotrzebneiniczymnieuzasadnionekoszty,cobędzietakżeniezgodnezzasadamiwydatkowaniaśrodkówfinansowychprzezjednostkisektorafinansówpublicznychzgodniez obowiązującymiprzepisamiprawa.W oceniezamawiającegoprzygotowanepostępowanieo udzieleniezamówieniapublicznegoniestwarzaryzykasztucznegozawyżeniacenypoprzezpołączeniewjedenpakietimplantóworóżnychparametrachwzmocnienia(cosugerujeodwołujący),gdyżmożliwejestuzyskanienarynkuoferty,która dlawszystkichtrzechmocyprocesorówbędziejednakowa.Wzwiązkuzpowyższympodnoszonyprzezodwołującegoargumentysąbezzasadneinależyprzyjąć,żeodwołującynie;udowadnianaruszeniaart.7iart,29ustawy,ajegozarzutyniepopartesą żadnymidowodami.

Dodatkowozamawiającypodkreśliłswojebogatedoświadczeniewzakresieimplantacji,bazującenadoświadczeniuzlatpoprzednichimającjużpewnągrupępacjentówzakwalifikowanychdoimplantacji,zamawiającyzdużymprawdopodobieństwem(wręczpewnością)przewiduje,żesystemównajsłabszych(do45dB)niepowinnobyćmniejniż30szt.,wobecpowyższegomającnauwadzezwiększeniekonkurencyjnościwzaoferowaniuprzedmiotuzamówienia,któryspełniaćbędziejegowymagania,zdecydowałsięwydzielićpakiet1natesystemyzewzmocnieniemdo45dB.Mającnauwadzepowyższeargumenty,dostępnośćnarynkuwykonawcy,którybezwzględunamocprocesoramożeniejakozryczałtowaćzaoferowanącenęzazaoferowanyimplant,biorąctakżepoduwagęnieznanąilośćfaktycznegozapotrzebowanianaposzczególnąmoc,Zamawiającyzdecydowałsięwydzielićpakietnr2obejmującyimplantyoróżnychparametrachwzmocnieniaijednązaoferowanąceną.Takierozwiązaniajestkorzystnedlazamawiającegoinierodziryzykakontraktowego,októrymwspominazamawiający,albowiemtowykonawcamożedowolniewycenićsobieimplant(niejakouśredniającjegocenęofertowązuwaginaoferowanewzmocnienie)iniemożnategotraktowaćjakoryzykokontraktoweodwołującegosię,albowiemtakąwycenęprzedmiotuzamówieniadokonakażdyzuczestnikówpostępowaniazgodnie zobowiązującymizasadamiokreślonymi wSIWZ.

Zamawiającywbieżącympostępowaniuoudzieleniezamówieniapublicznegoniezamawiasystemówprzezskórnych(zmetalowymzaczepemprzebijającymiwstającymponadskórę)ponieważwśródchorychoczekującychnaimplantacjęnieznaleźlisiękandydacidotakiegosystemu,atakżedlatego,żepacjenciniewyrażająwoliizainteresowaniasystemamiprzezskórnymi.Doświadczenietylkozostatnichdwóchlatzamawiającegowskazuje,żezaimplantowanebyłysystemyzmocowaniemmagnetycznym,którezarównowopiniipacjentówjakizespołuimplantującegozamawiającegosąznacznielepszedlapacjentów.Premiowanyprzezzamawiającego(równieżwocenietechnicznej-jakościowej)systemmagnetyczny,wktórymistniejemożliwośćwymianymagnesunawspornikniezakładabynajmniejjakto sugerujeodwołującyregularnychzabiegówwymiany,alejedyniema

stanowićzabezpieczeniewwyjątkowychsytuacjachtzn.gdy:a)pacjentowiznaczniepogorszysięsłuch,b)pacjentbędziewymagałregularnychbadańrezonansemmagnetycznymgłowylub c) pacjent będzieźletolerowałsystem magnetyczny.

Zdoświadczeniazamawiającegowynika,żewgrupieponad60-ciuzaimplantowanychsystememmagnetycznympacjentówdotychczaszamawiającyniestwierdziłżadnejsytuacji,abykoniecznabyłaiwskazanawymianamagnesunawspornik.Zamawiającemuznanyjestnatomiastprzypadekusunięciawspornikaupacjentazaimplantowanegosystememzaczepowymkilkalattemuzpowodunawracającychstanówzapalnych.Uchoregotegozostałnastępniezastosowanymagneszbardzodobrymefektemzarównomiejscowymjakifunkcjonalnym.Zdaniemzamawiającegoodwołującywżadensposóbnieudowodniłnaruszeniaart.7ust.1ustawyorazart.29ust.1i2ustawy,awskazanaargumentacjaoparta jestnamylnymzałożeniu,żepodziałprzedmiotuzamówienianadwaodrębnepakiety(Pakietnr1iPakietnr2)stanowiograniczeniekonkurencji,gdytymczasemwykonawcamożezłożyćofertęizaoferowaćswójsystem,alewymagaćtobędzieodniegouśrednieniacenyprzedmiotuzamówieniaobejmującegowszystkietrzyparametrywzmocnienia.Zamawiającywskazał,żeodwołującypowołujesięjedynienaryzykokontraktoweiprzywołujetakżefakt,żebrakpodaniafaktycznejilościdlaposzczególnychwzmocnień(45,

55i65dB)możeznaczącowpłynąćnawysokośćnależnegoświadczenia,jednakniewskazujeoile,wjakisposóbjeobliczył,conależyprzyjąć,iżzgodniezregułądowoduopartąnatreściart.6Kcwzwiązkuzart.14ustawyodwołującyniepodołałobowiązkowiudowodnienia.

Wdniu24stycznia2017r.Zamawiającypoinformowałowniesieniuodwołaniaprzekazującjegokopię.

Wdniu27stycznia2017r.drogąelektronicznązpodpisemcyfrowymzostałowniesioneprzystąpienieMEDICUSAparaturaiInstrumentyMedyczneSpółkazograniczonąodpowiedzialnościąSpółkakomandytowazsiedzibąweWrocławiu,ul.Grabiszyńska251A,postroniezamawiającegozewskazaniem,żejakowykonawcaoferującyprzedmiotzamówieniamaintereswrozstrzygnięciunakorzyśćzamawiającegozwnioskiemooddalenieodwołania.Zgłoszeniezostałopodpisaneprzezviceprezesazarządukomplementariuszaspółkikomandytowejumocowanegodosamodzielnejreprezentacjikomplementariusza.Zgłoszeniezostałoprzekazanezamawiającemuiodwołującemufaxem27stycznia2017r.

Przystępującyzłożyłpismoprocesoweuczestnika,wktórymwniósłooddalenieodwołaniawcałości.Stwierdził,żeodwołującybłędnierozumiezasadęuczciwejkonkurencjiirównegotraktowaniawykonawcówjakowymógłdlazamawiającegodopuszczeniadopostępowaniawszystkichwykonawcówwystępującychnadanymrynku.Podkreślił,żezamawiającymaprawodookreśleniaprzedmiotuzamówieniazgodniezeswoimiuzasadnionymipotrzebamii

zamawiającyztegoprawaskorzystał.WdalszejczęścipismaprzystępującyprzedstawiłzestawieniecytatóworzecznictwaKrajowejIzbyOdwoławczej,któreuznałnamającezastosowaniewniniejszejsprawieorazpopierającewjegoocenieprezentowaneprzezniegopoglądy.

Izba ustaliłanastępującystanfaktyczny:

Izbadopuściładowodyzdokumentacjipostępowaniatajogłoszeniaozamówieniuispecyfikacjiistotnychwarunkówzamówieniaorazdowodówprzedstawionychprzezodwołującego,zamawiającegoi przystępującegonarozprawie.

NapodstawietychdowodówIzbaustaliła:

WsekcjiII.1.4)ogłoszenia - Krótkiopiszamawiającywskazał:

100zestawówimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewraz zprocesoremdźwięku

Pakietnr1:30zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku–systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwa kostnegowaudiometriitonalnej) do45dBHL

Pakietnr2:70zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku–systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwa kostnegowaudiometriitonalnej) do45lub55lub65dBHL.

WsekcjiII.1.6)zamawiającypodałinformacjeo częściachTozamówieniepodzielonejestnaczęści: tak

OfertymożnaskładaćwodniesieniudowszystkichczęściOpisczęści 1

Pakiet nr 1

Opiszamówienia:

30zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku–systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwakostnegowaudiometriitonalnej) do45dBHL.

Opisczęści 2

Pakiet nr 2

Opiszamówienia:

70zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku–systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwakostnegowaudiometriitonalnej) do45lub55lub65dBHL.

WczęściIII. siwz-Opisprzedmiotuzamówieniazamawiającywskazał:

1.Przedmiotemzamówieniajest:100zestawówimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwo kostnewraz zprocesoremdźwięku

2.Głównyprzedmiot:33185200-2

3.SzczegółowyopisprzedmiotuzamówieniaprzedstawionyzostałwTomieIIISIWZ–Opisprzedmiotuzamówienia.

Wczęści IV siwzzamawiającyzamieściłinformacjęna tematczęścizamówieniai możliwościskładaniaofertczęściowych

1.Przedmiotzamówieniazostałpodzielony napakiety.

2.Wykonawcamożezłożyćtylko jednąofertęnakażdyz wybranychprzezsiebiepakietówstanowiącychprzedmiotpostępowania.

WTomieIIIOpisprzedmiotuzamówieniazamawiającywskazał:

Pakietnr1:30zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku-systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwa kostnegowaudiometriitonalnej) do45dBHL

PrzedmiotzamówieniaOpisprzedmiotuzamówienia

Przedmiotzamówienia:Zestawimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewraz zprocesorem dźwięku.

Opisprzedmiotuzamówienia -Wskładziezestawu:

Implantmagnetyczny ............ kotwiczony ........... w ... kości ...... skroniowej, ........... bez ..... obecności .......... zaczepuprzechodzącegoprzezskórę

Pełenosprzęt jednorazowyniezbędnydowykonaniazabieguZausznyprocesordźwiękuo charakterystyce:

-cyfroweprzetwarzaniedźwięku,

-conajmniej8-kanałowewzmocnienie,

-posiadającymożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwakostnegowaudiometriitonalnej) do45dBHL,

-mikrofonkierunkowy,wielokanałowy,automatycznyadaptacyjny,

-zabezpieczeniebateriiprzedprzypadkowymwyjęciem

-wodoodporność(ochronaprzedzachlapaniem, kurzem)

-różnakolorystykaprocesorów,

-redukcja sprzężeńakustycznych,

-programyakustyczne,możliwośćpodłączeniaurządzeńzewnętrznych(cewkatelefoniczna,systemFM)

-wykorzystującystandardowe,ogólniedostępnebateriezasilające

Możliwośćprotezowaniapacjentanaelastycznejopascedomomentuobciążeniaimplantuzwykorzystaniemoferowanegoprocesoradźwięku a niedodatkowegoaparatusłuchowegoMożliwośćwykonaniabadaniarezonansumagnetycznegobezkoniecznościusuwaniaczęściimplantowanychsystemu

ObecnośćprzedstawicielaWykonawcyzminimalnie3letnimdoświadczeniemwpracyzimplantamizakotwiczonymiwkościprzywszystkichzabiegachorazpodczaspierwszegopodłączeniaprocesoradźwięku ukażdegopacjenta.

Przeprowadzenieszkolenia zobsługiprocesoraorazpierwszegodopasowaniaprocesoradlakażdegozaimplantowanegopacjenta.

OterminiezabieguorazpodłączeniaprocesoradźwiękuWykonawcabędzieinformowanyprzezZamawiającegozminimum 3-dniowymwyprzedzeniem.

PrzeprowadzenieszkoleńdlaosóbwyznaczonychprzezZamawiającego(conajmniej2terminy)zzakresuchirurgii i dopasowaniaprocesorapotwierdzonychcertyfikatem.

Ilość:30 szt.

Pakietnr2:70zestawówimplantuzakotwiczonegowkościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewrazzprocesoremdźwięku-systemmagnetyczny(bezzaczepuprzezskórnego)zprocesoremposiadającymmożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwa kostnegowaudiometriitonalnej) do45lub55lub65dBHL

Przedmiotzamówienia:Zestawimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostnewraz zprocesorem dźwięku.

Opisprzedmiotuzamówienia -Wskładziezestawu:

Implantmagnetyczny ............ kotwiczony ........... w ... kości ...... skroniowej, ........... bez ..... obecności .......... zaczepuprzechodzącegoprzezskórę

Pełenosprzęt jednorazowyniezbędnydowykonaniazabieguZausznyprocesordźwiękuo charakterystyce:

-cyfroweprzetwarzaniedźwięku,

-conajmniej8-kanałowewzmocnienie,

-posiadającymożliwośćprotezowaniapacjentazniedosłuchemmieszanymzkomponentemodbiorczym(średniubyteksłuchudlaprzewodnictwakostnegowaudiometriitonalnej)do45lub55lub65dBHL(wybórmocyprocesoradokonywanybędzieprzezZamawiającegowtrakcierealizacjizamówieniaindywidualniewedługpotrzeb–wybieranybędzieprocesoroptymalnydlaimplantowanegopacjenta),

-mikrofonkierunkowy,wielokanałowy,automatycznyadaptacyjny,

-zabezpieczeniebateriiprzedprzypadkowymwyjęciem

-wodoodporność(ochronaprzedzachlapaniem, kurzem)

-różnakolorystykaprocesorów,

-redukcja sprzężeńakustycznych,

-programyakustyczne,możliwośćpodłączeniaurządzeńzewnętrznych(cewkatelefoniczna,systemFM)

-wykorzystującystandardowe,ogólniedostępnebateriezasilającelubakumulatoryMożliwośćprotezowaniapacjentanaelastycznejopascedomomentuobciążeniaimplantuzwykorzystaniemoferowanegoprocesoradźwięku a niedodatkowegoaparatusłuchowegoMożliwośćwykonaniabadaniarezonansumagnetycznegobezkoniecznościusuwaniaczęściimplantowanychsystemu

ObecnośćprzedstawicielaWykonawcyzminimalnie3letnimdoświadczeniemwpracyzimplantamizakotwiczonymiwkościprzywszystkichzabiegachorazpodczaspierwszegopodłączeniaprocesoradźwięku ukażdegopacjenta.

Przeprowadzenieszkolenia zobsługiprocesoraorazpierwszegodopasowaniaprocesoradlakażdegozaimplantowanegopacjenta.

OterminiezabieguorazpodłączeniaprocesoradźwiękuWykonawcabędzieinformowanyprzezZamawiającegozminimum 3-dniowymwyprzedzeniem.

PrzeprowadzenieszkoleńdlaosóbwyznaczonychprzezZamawiającego(conajmniej2terminy)zzakresuchirurgii i dopasowaniaprocesorapotwierdzonychcertyfikatem.

Ilość:70 szt.

Zamawiającypodałtakżekryteriaocenyofert,wtym:

Systemumożliwiający ............. wymianę ........ magnesu ......... na ... wspornik ........ przezskórny ........... w ... przypadkupogorszeniasłuchu

Systemposiadającypełnyzestawumożliwiającywymianęmagnesunawspornikwprzypadkupogorszeniasięniedosłuchu

(Wykonawcadostarczyoświadczenieodostępnościzestawuprzezminimum10latoddniapodpisaniaumowy)

Zazaoferowanie tegoparametruzamawiającyprzyznawaćbędzie11pkt., zabrak1 pkt.Dowodyprzedstawioneprzezodwołującego:

WydrukzastronyproducentaCochlearwrazztłumaczeniemobejmującyinstrukcjęwyboruwłaściwegosystemuBAHA.Zdowodutegowynika,żeproducentCochlearprodukujesystemBAHAConnect–bezspornepomiędzystronamijestto,żetensystemtosystemprzezskórnyiSystemBAHAAtrract–bezspornepomiędzystronamijestto,zetensystemtosystemimplantumagnetycznego.DlasystemuBahaAtrractwskazano,żemaonzastosowaniewprzewodzeniowymubytkusłuchułagodnymubytkumieszanymiSSDomałymtłumieniumiędzyusznym,zaśBahaConnectdlamieszanegoubytkusłuchu,SSDzdużymtłumieniemmiędzyusznym,zprogresywnymubytkiem.Ztejinstrukcjiniewynikająkonkretnewartościwzmocnienia,zaświnformacjiznajdujesięinformacjaomożliwościzastosowaniaprocesoranowszejgeneracji,comożepoprawićwynikiwkwestiachprzetwarzaniasygnałuiłącznościbezprzewodowej,ajeślipacjentpotrzebujepoprawygłośnościnależyzastosowaćmocniejszyprocesor.Izbaustaliła,żeprzyprzewodzeniowymubytkusłuchuwsystemieBahaAtrractniemawskazaniarodzajutegoubytku,zaśwskazanie„mild”dotyczyubytkuocharakterzemieszanym,azamawiającyzamawiaimplantydoubytkówmieszanych.

WydrukzestronyWorldHealthOrganizationwskazujenato,żeokreślenie„slight/mild”dotyczyubytkuwprzedziale26-40dB,przyczymwocenieIzbydowódtennieokreślajakiegorodzajuniedosłuchudotycząprezentowanaskala,czyprzewodzeniowego,czymieszanego, czyodbiorczego.

Zartykułu„TrzylatadoświadczeńzimplantamiCochlearBahaAttract:przeglądliteraturowy”przetłumaczonegoprzezodwołującegowefragmentachwynika,żepacjenci zjednostronnymlubobustronnymprzewodzeniowymubytkiemsłuchu,zwłaszczaci,zrezerwąślimakowąpowyżej30dBmogąuzyskaćdobrewynikizBahaAttract.Wprzypadkumieszanychubytkówsłuchuupacjentówzwiększąrezerwąślimakową(>30dB)większabędziekorzyśćzzastosowaniaBahaAttractniżzkonwencjonalnychaparatówsłuchowychprzewodnictwapowietrznego.Cosiętyczykomponentuodbiorczegoubytkusłuchu,BahaAtrractmożeskompensowaćdo45dB.Wprzypadkudużegotłumieniaprzezczaszkowegolubumiarkowanegomieszanegoubytkusłuchupacjentskorzystabardziej,gdyzastosujeinnysystemwspomaganiasłuchu.Natomiastnastronie6z8nieprzetłumaczonejprzezodwołującegomożnaodnaleźćpojęciaBahaAttract,55dB,60.8dB,zatembrakjestpewności,żewtejczęściopracowanianiewystępujątreści,któremogłobywpłynąćnaocenęwiarygodnościtwierdzeniaodwołującego,żeimplantymagnetycznewzakresiekomponentuodbiorczego mogąbyćskutecznejedyniedlaubytkówdo45dB.

Zopracowaniawłasnegoodwołującegopodnazwą„Ośrodkiwszczepiająceobecnierozwiązaniaprzezskórne”,wynika,żeczteryszpitalestosujątylkoimplantyprzezskórneasiedemimplantyprzezskórneimagnetyczne.Izbapodzieliłastanowiskozamawiającegoiprzystępującego,żeopracowanieto stanowiinformacjęwłasnąniemniejjednakIzba

ustaliła,żeczęściowowykaztenpokrywasięzanalogicznymdokumentemzłożonymprzezprzystępującegopodnazwą„Podsumowaniepostępowańnaimplantysłuchowe(…)rok2016”.Pokrywająsiętrzypozycjezwykazuimplantówprzezskórnychpoz.2odpowiadapoz.9wykazuprzystępującego,poz.3poz.16,apoz.4poz.28wykazuprzystępującego,zaśjeślichodzioimplantyprzezskórneimagnetycznetoIzbaodnalazłanastępującązbieżnośćtojestpoz.4odpowiadapozycjom19i20uprzystępującego,zaśpoz.3-poz.22uprzystępującegowzakresiewspornika,brakinformacjioimplanciemagnetycznymwtymośrodkuuprzystępującego.WocenieIzbypowodujeto,żeniemożnaodmówićwiarypowyższemuopracowaniu,jednakwocenieIzbywobecbrakudanychjakichwzmocnieńdotyczyłyniemożnauznaćtegodowodujakomającegoznaczeniedlarozstrzygnięciaprzedmiotowegopostępowania.JedyniedlaSamodzielnegoPublicznegoSzpitalaKlinicznegoUniwersytetuMedycznegowKatowicachnapodstawiewykazuprzystępującegomożnabyłoustalić,żedotyczyłoonowzmocnieńdo45dB,azatemwzmocnień,codoktórychodwołującyniekwestionowałskutecznościimplantówmagnetycznych.

Z dowodówprzedłożonychprzezzamawiającegoIzbaustaliła,że:

Zezanonimizowanejlistychorychzakwalifikowanychizdecydowanychnaaparatsłuchowyzakotwiczonywkościwynika,żeodpoczątkuroku2017dochwiliskładanialistyzamawiającyzakwalifikowałdozabieguimplantacji27pacjentówzczego16wymagawzmocnieniado45dB,a11pacjentówwymagawzmocnieniado55db,niezgłosilisiępacjenciwymagającywzmocnieniado65dB.Ilośćpacjentówwymagającychwzmocnieniado45dBstanowi59,26%obecniezakwalifikowanychpacjentów,zaśpacjencizewzmocnieniemdo55dB,to40,74%,conadajewiarygodnościoświadczeniomzamawiającegoskładanymnarozprawie,codoprocentowegoudziałupacjentówzubytkiemdo45dBwogólnejpulipacjentów.

Zofertycenowejnr65/12/2016inr67/12/2016zdnia19grudnia2016r.wynika,żeprzystępującyoferowałwtejdaciezamawiającemupojednejsztuceimplantuBaha5iBaha5 Powerodpowiednio ze wzmocnieniemdo45dB i 55dB zacenę29 700zł.

Zofertycenowejnr129/01/2017inr13-0/12/2017zdnia3stycznia2017r.wynika,żeprzystępującyoferowałwtejdaciezamawiającemupojednejsztuceimplantuBaha5iBaha5 Powerodpowiedniozewzmocnieniemdo45 dB i 55dB zacenę21 600zł.

Izbaniedopuściładowoduztreściartykułu„Surgica,functionalandaudiologicalevaluationofnewBaha®Atrractsystemimplantations”zuwaginabraktłumaczeniadokumentunajęzykpolski,cojestsprzecznez§19rozporządzeniawsprawieregulaminupostępowaniaprzyrozpoznawaniuodwołań.

Nazdjęciunr1widać,metalowyzaczepizaczerwienionąskóręwokółniegoorazbliznępozabieguchirurgicznym.

Nazdjęciunr 2 widaćbliznępozabieguchirurgicznym.

Z dowodówprzedstawionychprzezprzystępującegoIzbaustaliła,że:

Zartykułu„Chirurgiczna,funkcjonalnaiaudiologicznaocenanowychimplantówsystemuBahaAtracct”przedstawionegozfragmentarycznymtłumaczeniemwynika,żesystemBahaAtractjestłatwydoumieszczeniawgłowiepacjenta,conajwyżejpowodujełagodneproblemyhigienicznewoperowanymmiejscu,efektestetycznysystemujestbardzodobrylubdobry,zaśimplantyzewspornikiemprzezskórnymliczbaproblemówztkanąmiękkąwokółwspornikawystępowałatakiejakprzerosttkankimiękkiej,częściowainfekcjawokółwspornika.Systemybezwspornikówwydająsięnajlepsząopcjązpowodówkosmetycznychihigienicznychorazzpowodustanutkankimiękkiej,zaśsystemymagnetycznemogąpowodowaćinneproblemyjakograniczonatransmisjawibracjizwłaszczanawysokichczęstotliwościachorazproblemyzdobrymutrzymaniem.Właściwakonstrukcjasystemów,któreumożliwiająograniczenieciśnieniawtkancemiękkiejorazrozwójnowoczesnejtechnologiiprocesorów,któryrekompensujeosłabienieskóryprzezzwiększenieamplifikacjiwdotyczącychczęstotliwościachwydająsiębyćistotnymidozapobieżeniatymproblemom.Zartykułuwynikatakże,żeniebyłopotrzebywymianyinicjalnegomagnesuw 85%.Pacjencipozytywnieoceniająkorzystniezimplantumagnetycznego.Ztreściwersjioryginalnejangielskojęzycznejwynika,żeznajdująsięwniejsłowaBahaAttractinp.55dB,codoktórychprzystępującynieprzedstawiłtłumaczenia,azatemniesposóbustalićjakiwpływmająnieprzetłumaczonetreścinadowodzenieprowadzoneprzezprzystępującego

ZsiwzSamodzielnegoPublicznegoSzpitalKlinicznyim.AndrzejaMielęckiegoŚląskiegoUniwersytetuMedycznegowKatowicachnadostawęimplantówlaryngologicznymwynika,że15sztukimplantówzakotwiczonychwkościskroniowejzosprzętemchirurgicznym.Wedługzałącznikanr1zamawiającyzamawiałsystemimplantumagnetycznegonapoziomie45dB45HL,azwymagańwynika,żezamawianybyłimplantcałkowiciewszczepialnypodskóręmocowanydokościzapomocąśrublubtytanowyimplantnaprzewodnictwokostne,zformularzaofertowegoodwołującegozłożonegowtympostępowaniuwynika,żezaoferowałtytanowyimplantnaprzewodnictwokostne.Izbadaławiaręodwołującemu,żewtympostępowaniudopuszczonoimplantymagnetyczneiprzezskórne,gdyżwocenieIzbyzamawiającyrozróżniłimplantcałkowiciewszczepialnypodskórę,awięcwocenieIzbytaki,któryniemawidocznejczęścinaskórzeitytanowyimplantsamogwintujący,dlaktóregozamawiającyniepodstawiłwymogucałkowitejwszczepialnościpodskórę.Zatemformularzofertowyodwołującegoniestanowijednoznacznegodowodu,żezaoferowałonimplantmagnetyczny,natomiastimplantcałkowiciewszczepialnypodskóręzaoferowałGNPMagnussonAparaturaMedycznasp.z o.o.zOlsztyna,LaboClinicsp.z

o.o. sp.k.i przystępujący.

Zsiwznadostawęsystemuimplantówsłuchowychsprawanr15/5WSzKzP-SPZOZ/165WojskowegoSzpitalaKlinicznegozPoliklinikąwKrakowiewynika,żewpostępowaniubył

podziałnapakiety:wpakiecie1zamawiającywskazałnaimplantzintegrowanyzzaczepem,zaśprzystępującyw„Podsumowaniupostępowańnaimplantysłuchowe(…)rok2016samokreśliłtopostępowaniejakopostępowaniewzakresiepakietu1jakopostępowanienaimplantyprzezskórne.Pakietnr1dotyczyłwzmocnień45i55dBizformularzaofertowegoodwołującegozłożonegow tympostępowaniuwynika,żedlailości5 sztukodwołującyzaoferowałjednącenęnettodlawzmocnień45i55dBwkwocie5 800zł.netto,.Natomiastpakietnr2dotyczyłimplantumagnetycznegowtytanowejobudowiekotwiczonywkościskroniowej,mocowanyśrubami,copokrywasięzinformacjązawartąwwykaziepostępowańprzedstawionymprzezprzystępującego, iżpakiet nr2 byłpakietemnaimplant magnetyczny.Z ogłoszeniao zamówieniuzamawiającegoz niniejszegopostępowaniadotyczącegozamówienianazestawyimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostne wrazz procesoremdźwiękunr2015/S081-142921wynika,żezamawiającywówczaszamawiałimplantymagnetycznezewzmocnieniami45dB–pakietnr1i55dB–pakietnr2.ZformularzaofertowegofirmyLaboClinicsp.zo.o.sp.kwynika,żezaoferowałonimplantmagnetycznywpakiecienr1tj.zewzmocnieniemdo45dB,gdzieodwołującyniekwestionowałmożliwościistnieniakonkurencji.Z Formularzaofertowegoprzystępującegozłożonegow tympostępowaniuwynika,żeimplantmagnetycznyzewzmocnieniem45dBzaoferowałzacenę22500zł.zaśimplantmagnetycznyzewzmocnieniemdo55dBzacenę26500zł.Zinformacjiowynikupostępowaniawynika,żewramachpakietunr1ofertęnajkorzystniejszązłożyłLaboCliniczaśwzakresiepakietu2jedynąiwybranąofertęzłożyłprzystępującyoferującimplantmagnetycznydo55dB.Zogłoszeniao .. zamówieniu ........... zamawiającego .............. z .. niniejszego .......... postępowania ............ dotyczącegozamówieniana24zestawyimplantuzakotwiczonegodokościdoaparatusłuchowegonaprzewodnictwokostne wrazz procesoremdźwiękunr2016/S040-064887wynika,żezamawiającywówczaszamawiałimplantymagnetycznezewzmocnieniami45dB–pakietnr

1i55dB–pakietnr2.ZFormularzaofertowegoprzystępującegozłożonegowtympostępowaniuwynika,żeimplantmagnetycznyzewzmocnieniem45dBzaoferowałzacenę22500zł.zaśimplant magnetyczny zewzmocnieniemdo55dBzacenę26 500zł.

ZesiwznadostawęlaryngologicznychimplantówmagnetycznychSzpitalaUniwersyteckiegonr2im. Dr J.BizielawBydgoszczyzpodziałemna 3 pakiety:

Pakiet 1 –implant zprocesorem 45dBHL –4 szt.,Pakiet 2 –implant zprocesorem 55dBHL –8 szt.,

Pakiet3–systemimplantównaprzewodnictwokostne–6szt.,wynika,żezamawiającyzamawiałimplantymagnetyczne.

Z informacji o wynikuwynika, żepakiet 1 i 2wygrałprzystępujący,a pakiet3LaboClinic.

ZulotkiSystemCochlearBaha4AtrractNiewidocznepołączeniezlepszymsłyszeniemwynika,żerozwiązaniejest znacznieatrakcyjniejszekosmetyczniedlaużytkownika,

eliminujetakżekoniecznośćcodziennejpielęgnacji,zmniejszaryzykoinfekcjiorazuszkodzenia,zaśsystemBaha4Attractzapewniado24dBlepszeprzenoszeniedźwiękuwporównaniu zkonwencjonalnymsystemem przezskórnym.

ZeskróconegoprzewodnikawyborusystemuorazurządzeniaProcesorydźwiękuCochlearBaha5wynika,żedlaproguprzewodnictwakostnegoprzewidzianyjestprocesordźwiękuBaha5przyubytkudo45Db–dedykowanydlaniedosłuchuprzewodzeniowego,procesorBaha5Powerprzyubytkudo55dBdlaniedosłuchuprzewodzeniowegozryzykiempostępującegoodbiorczegoubytkusłuchu,niedosłuchumieszanegoiSSDzdużymtłumieniemprzezczaszkowymiprocesorBaha5Superpowerprzyubytkudo65dBdlaniedosłuchumieszanegowstopniuodumiarkowanegodociężkiego,SSDzniedosłuchemwzakresiewysokichczęstotliwości,postępującymodbiorczymubytkiemsłuchu.Przyczymwskróconymprzewodniku wyborusystemuoraz urządzeniaprocesory dźwięku CochlearBaha5wynika,żesystemtenjestprzewidzianydlaniedosłuchuprzewodzeniowegozrezerwąślimakowąponad30dB,niedosłuchumieszanegoponad30–35dB,adlaniedosłuchuodbiorczego wzdrowymuchupowinniwykorzystaćinnerozwiązanie.

ZBiuletynuTechnicznegoProcesoradźwiękuCochlearBaha5wynika,żejestonprzewidzianydlaosóbzniedosłuchemprzewodzeniowym,mieszanymijednostronnągłuchotąodbiorcząSSDinadajesiędoprzewodnictwakostnegomniejszegorównego45dBi wporównaniu zBahaConnect (implant przezskórny)wykazujepodobnewłaściwości.

ZBiuletynuTechnicznegoProcesoradźwiękuCochlearBaha5POWERwynika,żejestonprzewidzianydlaosóbzniedosłuchemprzewodzeniowym,mieszanymijednostronnągłuchotąodbiorcząSSDinadajesiędoprzewodnictwakostnegomniejszegorównego55dBi wporównaniu zBahaConnect (implant przezskórny)wykazujepodobnewłaściwości.

ZBiuletynuTechnicznegoProcesoradźwiękuCochlearBaha5SUPERPOWERwynika,żejestonprzewidzianydlaosóbzniedosłuchemmieszanymwstopniuodumiarkowanegodoznacznegoinadajesiędoprzewodnictwakostnegomniejszegorównego65dBiwporównaniu zBahaConnect (implant przezskórny)wykazujepodobnewłaściwości.

Z przewodnikawyboruCochlearBaha 5 Superpowerwocenie Izbyniewynikająokolicznościmająceistotneznaczeniedlarozstrzygnięcia,któreniemogłybyćustaloneinnymidowodamitj.zkwalifikacjikandydatawynika,żeimplantjestprzeznaczonydlaosóbzprzewodzeniowym/ mieszanymniedosłuchemzprogamisłyszeniaPKdo65dB.

ZulotkiSystemCochlearBahaAtrractwynika,żetensystemprzynosikorzyściwpostacilepszegosłyszenia,niewidocznegopołączenia,łącznościbezprzewodowej.

ZulotkiBahaAtrractczyBahaConnectwynika,żesystemBahaConnectnadajesiędomieszanejutratysłuchu,SSDprzyniewystarczającymprzewodzeniuprzykościczaszki,postępującejutraciesłuchu,zaśsystemBahaAtrractnadajesiędoprzewodzeniowejutraty

słuchu,średniejmieszanejutratysłuchu,SSDprzydobrymprzewodzeniudźwiękuprzezkościczaszki.

ZprzewodnikaSophonowynika,żeoferowaneprzeztęfirmęrozwiązaniejestimplantemmagnetycznym,którymazastosowaniedośredniegoprogusłyszeniawprzewodnictwiekostnymnapoziomie45bDHLlublepszym.

Zeskalipowikłańskórnychwg.Holgerswynika,żeprzyimplantachprzezskórychmożeniewystąpićpodrażnienie,alemożewystąpićtakżeniewielkiepodrażnienie,zaczerwienienie,czerwonaiwilgotnatkanka,treśćropna,ziarnina,infekcjaiutrataimplantu.ZezdjęćSystemBaha–rozwiązanianiewidocznewidaćczteryzdjęciapierwszepokazujefragmentgłowymężczyznybezwidocznychblizn,czyurządzeń.Nadrugimzdjęciuwidaćtrzymającesięgłowyurządzenie,nazdjęciu3jestmężczyznawokularachbezwidocznychurządzeń,nazdjęciuczwartymtensammężczyznazprzyczepionymzauchemnajegowysokościurządzeniem.

Zartykułu„WytyczneizagadnieniaklinicznedotycząceosiąganiaprawidłowychwynikówzastosowaniasystemuCochlearBahaAttractwynika,żesystemBahaAttractdajedobrewynikikliniczneupacjentówzniedosłuchemprzewodzeniowym,niedosłuchemmieszanymzniewielkimkomponentemodbiorczymorazzjednostronnągłuchotąodbiorczą,komfortnoszeniaprocesorajestdobry,azakreskoniecznejopiekipooperacyjnejminimalny.Jeślimiejsceimplantuzostaniestaranniewybrane,aotwórzostaniewywierconyprostopadle,zabiegchirurgicznyuwiększościpacjentówjestprostyimożnaograniczyćilośćusuwanejtkankikostnej.Zartykułutegowynika,żesystemdajelepszewynikiniżopaskaBahaSoftband.Wskazanowartykule,żeczynnikiniezwiązanezurządzeniem(wiek,czynnikidziedziczne,urazy)mogąpowodowaćzwiększenieuszczerbkuodbiorczegoutratysłuchuipołączeniemagnetyczneniebędziezapewniałowystarczającegowzmocnienia,wówczasbędziekoniecznośćwymianynawspornik–brakdoświadczeniaautorówartykułuwprzeprowadzeniutakiegozabiegu.Możliwajestteżwymianawspornikanamagneszwłaszczawprzypadkunawracającychinfekcjiskórnych,reakcjizestronyskórywykluczająceużywaniesystemuzewspornikiem,atakżetrybżyciapacjentalubpewnesytuacjezwiązane zpracą.

Zartykułu„KoncepcjaprojektuiuwagitechnologicznedotyczącesystemuCochlearBaha4Attract”wynika,żewspornikmapewnewady:potrzebatrwającegoprzezcałeżyciecodziennegodbaniaowspornikiskórę,ryzykouszkodzeniaimplantuorazrezygnacjapacjentówzleczeniazpowoduuznawaniawspornikazapiętno.Autorartykułuzwróciłuwagęnato,żesystemymagnetycznesąpostrzeganejakopowodującepowikłaniadlatkanekmiękkich,słabejtransmisjidźwiękuiniedostatecznejsileutrzymaniaprocesoradźwięku,wceluwyeliminowaniatychproblemówfirmaCochlearzaprojektowałasystemBahaAttractzuwzględnieniemtrzechwymogów:

a)Wydajnejtransmisjidźwiękuprzezskórę, aby zwalczyćtłumieniesygnału,

b)Siłymagnetycznegoprzyciąganiaodpowiednichdowykonywaniacodziennychczynności,

c)Naciskunaskóręodpowiedniegodlacałodziennegonoszeniaiprzedłożonyartykułopisujesposóbocenyi rozwiązaniatychproblemów.

Autorwskazał,żelepsząwydajnośćosiągniętoprzezskupieniedrgańwjednympunkcieorazzastosowaniemsilniejszegoprocesoraBP110.WydajnośćtęporównywanozopaskąSoftbandorazsystemamiwielośrubowymi.Dlaoptymalnegorozkładunaciskuikomfortuzastosowanopiankępamięciową,którareagujenaściskaniedostosowującsiędoznajdującejsięniżejpowierzchni,prowadzącdorównomiernegorozkładuciśnienianacałymobszarzetkanki,cojestrozwiązaniemlepszymodsztywnejpłytki.Dlaoptymalizacjisiłyutrzymującejprocesordźwiękuopracowanowieleopcjimagnesówdlakażdejgrubościtkankiłącznej,codozdolnościsłyszenia,towtestachadaptacyjnychmowywhałasieniestwierdzonoróżnicmiędzysymulowanymsystememBahaAttract,asystememBahaConnect,gdytłumieniewysokichczęstotliwościskompensowanowoprogramowaniudodopasowania.Ogólnebadaniewykazało,żepacjenciosiągnąrówniedobrąlublepszązdolnośćsłyszalnościirozpoznawaniamowydlasystemuBaha4AttractwporównaniuzopaskąBahaSoftband.WewnioskachocenionosystemBaha4Attractjestskuteczniejszyodsystemuwielopunktowego,zdolnośćsłyszeniadlawieluosóbbędziepodobnadosłyszeniazwykorzystaniemwspornikaijestlepszaniżrozwiązaniewykorzystująceopaskęSoftband.ZastosowaniepodkładekBahaSoftwearzwiększapowierzchnięstyku dlakontaktumagnesuprocesoradźwiękuztkankąmiekką,umożliwiajączastosowaniedostatecznejsiłybezzwiązanegoztymzwiększeniaciśnienia.PodstawąsystemuBaha4AttractjakiBaha4ConnnectjestimplantBI300,możliwajestzatemsytuacja,wktórejpacjentmożeskorzystaćnaprzejściu zjednegosystemunadrugi wmiaręjegoudostępnienia wprzyszłości.

Zartykułu„Rewolucyjnerozwiązaniewzakresieprzewodnictwakostnegodlapacjentówzniedosłuchemmieszanymwstopniuodumiarkowanegodoznacznego”wynika,żerozwiązanieBaha5wprowadzonow2015r.Wewstępiestwierdzono,żesystemymagnetycznedotychczasbyłydostępnewzakresiedopasowaniado45dBSNHL,natomiastfirmaCochlearstworzyłaprocesordźwiękuCochlearBaha5Superpower,któryposiadamocwystarczającądoskompensowaniaznacznegoniedosłuchumieszanegozarównoprzezpołączeniezapomocąwspornika–systemBahaConnect,jakipołączeniemagnetyczne–SystemBahaAttract.ByłotomożliwedziękiprzetwornikowiBCDriveiplatformieArdiumSmart.PrzetwornikBCDrivepoprawiajakośćdźwiękuprzezznacząceograniczeniezniekształceńizapewniado15dBwięcejmocyprzytymsamympoziomiezniekształceń,cotradycyjnyprzetwornikasymetryczny.Dodatkowozastosowanoakumulatordostarczającyzasilania.Sprzężenieakustycznewyeliminowanoprzezwykorzystaniesprawdzonego

dwutorowegomodułuzarządzaniasprzężeniamizplatformyArdiumSmartwrazzpomiaramianalizatorasprzężeńzoprogramowaniemBahaFittingSoftware,któreumożliwiajązaoferowaniepacjentowiwzmocnieniamieszczącegosięwjegounikalnychgranicachsprzężenia,nadtozmienionopozycjęprocesoradopozycjipoduchem,dziękiczemuprocesormożezapewnićdodatkowe7-10dBwzmocnieniawporównaniudosytuacji,gdymikrofonyznajdująsięnadmałżowinąuszną.PonadtoumożliwionoumieszczenieprocesorawróżnychpozycjachprzezkoncepcjęBahaEveryWear.SystemzprocesoremBaha5SuperPowerdostarczado20dBwiększejmocywzakresiewysokichczęstotliwościwporównaniudourządzeniadużejmocypoprzedniejgeneracji(BP110Power).Wysokamocsystemupodskórnegosprawi,żestaniesięondostępnydlaczęścipacjentów zniedosłuchemmieszanymwstopniuodumiarkowanegodoznacznego,którzywcześniejwybralibysystemBahaConnect.

ZopiniiKierownikaKlinikiOtolaryngologiiUniwersyteckiegoSzpitalaKlinicznegowBiałymstokuprof.drhab.med.M.R.wynika,zesystemprzezskórnyzewzględunaniekorzystnyefektkosmetycznyimożliwośćpowikłańskórnychpooperacjiodstraszałwielupotencjalnychpacjentów,zaśsystemmagnetycznyeliminujeteniedogodności.Możliwośćwyboruodpowiedniejmocymagnesuorazużyciamiękkichpodkładekzefektempamięcikształtuorazstabilnemocowanieprocesoraiwysokikomfortnoszeniazapewniająprawidłowedopasowaniesystemów,któresprawdzająsięu pacjentówzniedosłuchemdo65dBHL.

ZopiniiOrdynatoraOddziałuOtolaryngologii,AudiologiiiFoniatriiDziecięcejKonsultantaWojewódzkiegowzakresieOtolaryngologiiDziecięcejdlawojewództwaKujawsko-Pomorskiegodrn.med.J.M.wynika,żeproblememtechnologiiprzezskórnejbyłyodczynytkankowewokółimplantów,któredotyczyły15-20%pacjentów,wtymwymagającenawetprzeszczepówskóry,oraznarastanieskórywymagałowymianywspornikównawyższe,wystawaniezaczepuponadskórępowodowałostygmatyzacjęorazutrudnienieżyciaproblemzczesaniem,koniecznośćcodziennegoczyszczeniaitoaletywokółwspornika,unikanieurazów.Wprzypadkutechnologiimagentycznegoprzewodnictwakostnegonieobserwowanopowikłań,adokonanowszczepień50implantów.Efektemukrytejczęściwszczepialnejpodskórąsąkwestieestetyczne,aleprzedewszystkimzwiększonebezpieczeństwo,ułatwionegojenieskórywokółimplantuorazeliminacjaproblemówskórnychwprzyszłości.Implantytewpełnizaspokajająpotrzebyakustyczne,dziękiszerokiejgamieprocesorówdochodzącychnawetdo65dBprzyrównoczesnymużytkowaniujednegoimplantuprzez wszystkielata.

Z„Podsumowaniapostępowańnaimplantysłuchowe(…)rok2016”wynika,żew34postępowaniachoudzieleniezamówieniazamówiono160implantówmagnetycznychi73implantyprzezskórne.

Napodstawiepowyższychustaleńfaktycznych Izba dokonałanastępującychustaleń:Implantyprzezskórnemogą powodowaćpowikłanianaskórzegłowy,czegodowodząprzedstawioneprzezzamawiającegoiprzystępującegozdjęciaorazopinielekarzy,którzystosowaliobasystemy,takiepowikłanianiewystępująprzyimplantachmagnetycznych.Wopiniachlekarskichwskazywanotakżenapoczuciestygmatyzacjiprzyimplantachprzezskórnych,możliwość .......... ich .... uszkodzenia. ............ Izba ..... dała ..... zatem ...... wiarę ...... wyjaśnieniomzamawiającego,żeprzyopisieprzedmiotuzamówieniakierowałsię uzasadnionymipotrzebamiprzedewszystkimpacjentów,którzyniedecydująsięnatechnologięimplantuprzezskórnego.

Izbaustaliła,żezezgromadzonegomateriałudowodowegowynika,żerzeczywiściesystemBahaAttractbyłprzewidzianydoubytkuprzewodzeniowego,mieszanegozniewielkimkomponentemodbiorczyizjednostronnągłuchotąodbiorczą.WocenieIzbypotwierdzatotezęodwołującego,żesystemBahaAttractmożebyćstosowanyupacjentówzpotrzebąwzmocnieniado45dB.Jednakzezgromadzonegomateriałudowodowegowynikarównież,żew2015r.firmaCochlearwprowadziładoobrotusystemBaha5,Baha5PoweriBaha5Superpower,które zaspokajająpotrzeby pacjentów zubytkiemumiarkowanymdoznacznegoczyli55dB i 65dB.Odwołującyniewykazałtwierdzeniaprzeciwnego.

Izbanapodstawiezgromadzonegomateriałudowodowegoustaliła,żemożliwejestzaoferowanieimplantówzróżnymiwzmocnieniamizatęsamącenęlubcenęzbliżoną,jakrównieżistniejemożliwośćpodaniajednejcenydlaimplantówzróżnymiwzmocnieniami,cozrobiłsamodwołującywjednymzpostępowańprzetargowych.Odwołującynawetnieuprawdopodobniłtwierdzeniaoróżnicachwcenachimplantówzróżnymiwzmocnieniamirzędu30%.

Izba zważyła,conastępuje:

Izbastwierdziła,żezgłoszoneprzystąpieniespełniawymogiformalnewynikającezart.`185ust.2 ustawy.

Izbaniestwierdziłazaistnieniaprzesłanekokreślonychwart.189ust.2ustawy,któreskutkowałybyodrzuceniemodwołania.

Izbaustaliła,żeodwołującymiałintereswuzyskaniuzamówienianadatęskładaniaodwołaniaorazmógłponieśćszkodęwzwiązkuzewentualnymnaruszeniemprzepisuustawyprzezzamawiającego,cospełniaprzesłankęmaterialnoprawnązart.179ust.1ustawy.

Zarzutnaruszeniaprzezzamawiającegoprzepisuart.7ust.1ustawyprzezdokonanieopisuprzedmiotuzamówieniawsposóbnaruszającyzasadęrównegotraktowaniawykonawcówiuczciwejkonkurencji i

Zarzutnaruszeniaprzezzamawiającegoart.29ust.1i2ustawyprzezdokonanieopisuprzedmiotuzamówieniawsposóbnadmiernierygorystyczny,aprzeztobezpodstawnieograniczającykrągwykonawcówmogącychsięubiegaćoudzieleniezamówienia,atakżewsposób,którynieuwzględniawszystkichokolicznościmogącychmiećwpływnasporządzenie oferty

Zarzutytezostanąrozpoznanełącznie,gdyżwistociesprowadzająsiędotwierdzeniaodwołującego,żezarównoniewydzieleniewformularzuofertowymmożliwościzaoferowaniaróżnychcenimplantówzróżnymiwzmocnieniami,jakiniedopuszczeniemożliwościzaoferowaniaimplantówprzezskórnychprzezniewydzielenieosobnegopakietudlatychimplantównaruszazasadęuczciwejkonkurencjiprzezpreferowaniejednego wykonawcy.

Zarzutyniezasługująnauwzględnienie.

Zgodniezart.7ust.1ustawyzamawiającyprzygotowujeiprzeprowadzapostępowanieoudzieleniezamówieniawsposóbzapewniającyzachowanieuczciwejkonkurencjiirównetraktowaniewykonawcóworazzgodnie zzasadamiproporcjonalności i przejrzystości.

Wmyślart.5fustawyjeżeliprzedmiotzamówienianiemożezostaćpodzielony,wszczególnościzewzględówtechnicznych,organizacyjnych,ekonomicznychlubcelowościowych,doudzieleniazamówieniastosujesięprzepisydotyczącetegorodzajuzamówienia,który odpowiada jegogłównemuprzedmiotowi.

Zgodniezart.29ust.1ustawyprzedmiotzamówieniaopisujesięwsposóbjednoznacznyiwyczerpujący,zapomocądostateczniedokładnychizrozumiałychokreśleń,uwzględniającwszystkiewymagania i okolicznościmogącemiećwpływnasporządzenieoferty.

Natomiastnapodstawieust.2tegożprzepisuprzedmiotuzamówienianiemożnaopisywaćwsposób, którymógłbyutrudniaćuczciwąkonkurencję.

Wedługart.29ust.2ustawydlauznaniaopisuprzedmiotuzamówieniazaniezgodnyzustawąwystarczyuprawdopodobnienie,żekonkurencyjnośćjestzagrożona,cowocenieIzbywodniesieniudorynkuimplantównaprzewodnictwokostneodwołującemuudałosię.WocenieIzbystronyzgodniewskazywałynato,żeistniejąimplantymagnetyczneiprzezskórneiprzystępującemuudałosięwykazać,żemożliwajestkonkurencjanarynkuimplantówmagnetycznychzewzmocnieniemdo45dB,czegoodwołującyniekwestionował.Natomiastzezgromadzonegomateriałudowodowegoniedasięwyprowadzićwniosku,żepozaprzystępującym,inniwykonawcyoferująimplantymagnetyczne owzmocnieniachdo55dBi65dB,aprzystępującynienegował,żeimplantyprzezskórnenadająsiędozastosowaniadlatychwzmocnień.TymsamymwocenieIzbyrzeczywiścieograniczenie

przezzamawiającegoprzedmiotuzamówienianaimplantyowzmocnieniachdo45dB,55dBi65dB–pakiet2doimplantówmagnetycznychograniczakonkurencjęeliminującwykonawcówoferującychimplantyprzezskórne.Jednakżeprzyoceniedopuszczalnościograniczeniaprzedmiotuzamówieniawsposóbutrudniającykonkurencjęzawszenależypoddaćocenie,czyzamawiającydecydującsięnatakiegoograniczeniekierowałsięobiektywnąiuzasadnionąpotrzebą.Odwołującyzaśwtymzakresieswoichtwierdzeńonieprzydatnościimplantówmagnetycznychdlawzmocnieńdo55i65dBnieobronił.Zgromadzonywtymzakresiemateriałdowodowywskazuje,żezamawiającyprzyopisieprzedmiotuzamówieniakierowałsiędobrempacjenta,tj.dążyłdowyeliminowaniapowikłańwobrębieskórygłowy,koniecznościusunięciawspornikawskrajnymprzypadku,którywjegodziałalnościmiałmiejsce,preferencjamipacjentów,orazwzględamiestetycznymikomfortempsychicznympacjentazwiązanymzbrakiemstygmatyzacji.WocenieIzbyjesttouzasadnionapotrzebazamawiającego,zwłaszcza,żeIzbauznała,żeobiektywnie,zamawiającypostępowałbynieracjonalnie,gdybydopuszczałzaoferowanietechnologii,zktórejpacjenciniechcąkorzystać.Izbauznałatakże,iżwtokupostępowaniazostałowykazane,żesądostępnesystemyimplantumagnetycznegozewzmocnieniamido55dBi

65dBitechnologiatajestdostępnaod2015r.,aodwołującynieuprawdopodobnił,żetechnologiatasięniesprawdza,niewykazałjakiegokolwiekprzypadku,gdyimplantmagnetycznyowzmocnieniudo55dBi65dBwbadaniachnaukowychzostałopisanyjakoniespełniającyswojejfunkcji,czywymagającywymianynaimplantprzezskórny otymsamymwzmocnieniu.TymsamymIzbauznała,żewprzedmiotowejsprawieniedoszłodoniezgodnegozustawąopisuprzedmiotuzamówienia,awkonsekwencjizamawiającyniedopuściłsięnaruszeniaart.7ust.1,art. 29ust. 1i 2 ustawy.

Mającnauwadzepowyższeorzeczono jakwsentencjinapodstawie art.192ust.1, 2 ustawy.

Okosztachpostępowaniaorzeczononapodstawieart.192ust.9i10ustawystosowniedowynikuspraworazzgodniez§3pkt.1i2lit.aibi§5ust.3pkt1rozporządzeniaPrezesaRadyMinistrówzdnia15marca2010r.w sprawiewysokościisposobupobieraniawpisuododwołaniaorazrodzajówkosztówwpostępowaniuodwoławczymisposobuichrozliczania(Dz.U.Nr41,poz.238)obciążającodwołującegokosztamipostępowaniawpostaciuiszczonegoprzezodwołującegowpisuododwołaniaoraznakazującodwołującemuzwrotzamawiającemuponiesionychprzezniegokosztówzastępstwaprawnegoidojazdówwysokościdopuszczonejprzezrozporządzeniezgodnie zprzedstawionymirachunkami.