Orzecznictwo KIO — wyszukiwarka

KLIMEK-ZIELINSKA Za zgoónoić z oryginataMn stwierdzam    \ ZMww Otra, Ma 2

Zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy Ila” Pozycja 2: „Zestaw do toalety jamy ustnej zawierający w jednym fabrycznym opakowaniu: 1 szczoteczkę do zębów z odsysaniem z poziomą manualną zastawką do regulacji siły odsysania, z 3 otworami ssącymi oraz z pofałdowaną gąbką na górnej powierzchni, 7 ml b...

Dodatkowo podłoża nacelowane na grzyby mają protokół wydłużonej inkubacji, co znacznie zwiększa szanse ich wyhodowania. Wynik uzyskany z zastosowaniem takiego podłoża jest bardziej wiarygodny dla klinicystów, z którymi współpracujemy. Aktualnie na rynku występują tylko trzy systemy (aparaty) do komp...

W załączeniu przekazał także materiał informacyjny i próbkę dotyczące oferowanego produktu. W załączonym materiale informacyjnym stwierdza się m.in., że: „Zastosowany w składzie dimetikon umożliwia stworzenie na skórze bariery hydrobowej, by jednocześnie zapewnić jej nawilżenie (lub spowolnić dehydr...

Bezsporne było także, że w rozumieniu tego postanowienia nie jest możliwa wymiana tego płynu „ w trakcie pracy analizatorów lub w krótkim trybie - wstrzymania pobierania statywów” oraz że nie jest on „płynem służącym do przeprowadzenia konserwacji dziennej”. Sporną i kluczową dla oceny zasadności te...

Natomiast produkty stosowane do powierzchni mają czas działania do 1 minuty, a to czas odpowiedni, aby produkt o takim stężeniu zadziałał prawidłowo. Odwołujący wskazywał także, że powyższy zapis „prowadzi do znacznego ograniczenia konkurencji” jednak powyższe nie zostało poparte jakimkolwiek uzasad...

Przede wszystkim trudno wyobrazić sobie, aby spośród dwóch myjek nasączonych mydłem jedna była wyrobem medycznym, a inna nie, w zależności od dowolnego uznania producenta danego produktu, podczas gdy każdy z tych wyrobów służy do celów higieny osobistej z użyciem mydła. Konieczność dokonania zobiekt...

Odpowiedź: Zamawiający zamierza wykonywać amylazę trzustkową w surowicy krwi i moczu, jednocześnie modyfikuje załącznik nr 4 do SIWZ – harmonogram kontroli poprzez usunięcie pozycji nr 65,66,71,79,84 i 85, który należy uwzględnić przy sporządzaniu oferty. W skróconym opisie (ulotka) oferowanego prze...

Spektrum działania B, F, V ( Polio, Adeno) Tbc, S ‎ ( w tym Clostridium difficile), w czasie 15 min. Produkt biobójczy 3 Mycie powierzchni podłogowych Preparat do codziennego mycia powierzchni wykonanych z: PCV, linoleum, kamienia, lastryko 4 Mycie i dezynfekcja powierzchni sanitarnych i zanieczyszc...

w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.155). Są to bowiem artykuły zmierzające do leczenia lub łagodzenia chor...

„Białko PMR, mocz"), spełniony więc został przez Wykonawcę wymóg konieczności zaoferowania materiałów do wewnętrznej kontroli jakości, pochodzących od niezależnego producenta dla wszystkich parametrów. (…) Zamawiający nadmienia, iż przez parametr oznaczany rozumie białko, a materiałem badanym jest: ...

W trakcie wyrokowania Izba uwzględniła i oceniła w charakterze dowodu przedło one przez przystępującego Biochem, pismo Departamentu Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie z dnia 17.12.2013 r. W w...

Identyfikacja przeciwciał w teście enzymatycznym i NaCl z użyciem krwinek wzorcowych i mikrokart zaoferowano Dg Gel Neutral i Indentisera Diana P Grifols 210343, 210211 Firma DiaHem w piśmie z dnia 7 lipca 2022 r. wspomniała, że jest to jedna z metod, a nie dokładnie ta sama metoda. W przypadku rzec...

Urządzenie w technologii pług and play. kompatybilne ‎ z mikroskopem, uruchamiane poprzez włączenie wtyczki do gniazda mikroskopu. Obraz ‎ z urządzenia przekazywany na monitor mikroskopu w konwencji <<picture in picture>> dwóch obrazów: makroskopowego z mikroskopu i mikro z mikroendoskopu. Urządzeni...

Jednakże należy zauważyć, że zapis zaleceń Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej dotyczy objętości rekomendowanych do pobrania materiału przez pacjenta określoną techniką, a nie objętości wystarczających do samego wykonania konkretnych analiz, na co zwrócił uwagę Przystępujący w piśmie pr...

{specyfikacja techniczna Flokor 1 ASW załączona do odwołania i zgłoszenia przystąpienia} Kemipol zaoferował sukcesywne dostawy produkowanego przez siebie preparatu o nazwie handlowej Kemira PAX XL 1910S, który cechuje się m.in. 10,5% (+/- 0,50) zawartością glinu Al 3+ i zasadowością na poziomie 85% ...

zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 Identyfikator prod...

systemu smarowania; w pkt 5 odniesiono się do spełniania wymagań pkt 2.1 ST 00/13/2 {w szczególności znalazły się tam następujące stwierdzenia: Spośród wszystkich trzech producentów takiego typu mieszadeł każdy (w tym wskazany w specyfikacji) wykonuje za każdym razem indywidualny projekt mieszadła p...

Warunkiem dopuszczenia innego certyfikatu jest przedstawienie przez Wykonawcę dowodu, że roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymogi lub kryteria określone przez Zamawiającego. (…). W przedmiotowej sprawie Zamawiający stwierdził, iż w Specyfikacji istotnych Warunków Zamówienia /załącznik n...

Izba podkreśla, że to, co przesądza o tym, że dany materiał jest mikrofibrą, to gęstość liniowa włókien. Ta okoliczność również nie była pomiędzy stronami sporna. Potwierdził ją odwołujący zarówno w zacytowanym wyżej fragmencie uzasadnienia odwołania, jak i w złożonych dowodach. Okoliczność tę podno...